{"id":1301797,"date":"2021-02-24T12:28:38","date_gmt":"2021-02-24T17:28:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/articles\/sin-categorizar\/guantes-de-fabricacion-destinados-a-salas-blancas"},"modified":"2024-03-29T12:21:56","modified_gmt":"2024-03-29T16:21:56","slug":"guantes-de-fabricacion-destinados-a-salas-blancas","status":"publish","type":"articles","link":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/articles\/sala-limpia\/guantes-de-fabricacion-destinados-a-salas-blancas","title":{"rendered":"Guantes de fabricaci\u00f3n destinados a salas blancas"},"content":{"rendered":"

[vc_row row_padding_top=\u00bbpt-2″][vc_column][vc_column_text]Los guantes son un tipo de equipo de protecci\u00f3n individual (EPI) que se utiliza en muchos entornos diferentes, desde las salas de exploraci\u00f3n de los hospitales hasta los quir\u00f3fanos, pasando por las salas blancas de semiconductores y productos farmac\u00e9uticos.<\/p>\n

Aunque los guantes para salas blancas no parezcan tan diferentes, el proceso de fabricaci\u00f3n implica muchos pasos diferentes que son importantes para las aplicaciones de los clientes de salas blancas.<\/p>\n

El objetivo principal del uso de guantes de sala blanca durante la fabricaci\u00f3n es minimizar que las part\u00edculas submicr\u00f3nicas de las manos del operario contaminen el producto o el proceso que se est\u00e1 fabricando. Las salas blancas de fabricaci\u00f3n de semiconductores o cualquier otro dispositivo electr\u00f3nico est\u00e1n dise\u00f1adas para controlar estrictamente el nivel de part\u00edculas. Las salas blancas farmac\u00e9uticas, biotecnol\u00f3gicas y de dispositivos m\u00e9dicos est\u00e1n dise\u00f1adas para controlar que los microorganismos no contaminen este tipo de productos m\u00e9dicos y garantizar la seguridad de los pacientes.<\/p>\n

A continuaci\u00f3n, SiewHow Tan, Director de I+D, que ha participado en la fabricaci\u00f3n de guantes para HALYARD* durante m\u00e1s de 20 a\u00f1os en las instalaciones de SAFESKIN Scientific & Medical Thailand Ltd.<\/strong>, habla sobre las consideraciones especiales, los requisitos y los avances utilizados en la fabricaci\u00f3n de los guantes para salas blancas HALYARD* PUREZERO*<\/strong>.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column width=\u00bb2\/3″][vc_column_text]\u00bfQu\u00e9 factores son los m\u00e1s importantes a la hora de fabricar EPI destinados a salas blancas? \u00bfY qu\u00e9 t\u00e9cnicas de fabricaci\u00f3n contribuyen a la producci\u00f3n segura de EPI para salas blancas? <\/strong><\/p>\n

El proceso comienza con el material adecuado y la formulaci\u00f3n \u00f3ptima, que crear\u00e1n un producto capaz de satisfacer las exigencias del cliente, como el nivel de flexibilidad y la clase de sala limpia. A continuaci\u00f3n, es fundamental mantener la limpieza del producto durante todo el proceso de fabricaci\u00f3n.<\/p>\n

Mientras que los guantes de examen se fabrican en l\u00edneas automatizadas, se inspeccionan y se env\u00edan, los guantes para salas blancas requieren un procesamiento adicional y rigurosos pasos de postprocesamiento despu\u00e9s de salir de la l\u00ednea de producci\u00f3n. Todos los guantes se lavan con cloro y agua desionizada por ambas caras para eliminar las part\u00edculas superficiales, los residuos de polvo y los extra\u00edbles hasta niveles muy bajos.<\/p>\n

A continuaci\u00f3n, los guantes para salas blancas se someten a pruebas exhaustivas para comprobar sus propiedades f\u00edsicas, como la presencia de part\u00edculas y el contenido de iones extra\u00edbles, as\u00ed como la integridad de la barrera y la resistencia a la tracci\u00f3n. A continuaci\u00f3n, los guantes se envasan al vac\u00edo en varias capas de embalaje de polietileno compatible con salas limpias dentro de una sala limpia controlada de Clase 100 o ISO Clase 5.<\/p>\n

Este entorno de sala blanca est\u00e1 dise\u00f1ado para mantener determinados niveles de part\u00edculas y normas de flujo de aire para proteger el producto durante las fases de postprocesado y envasado.<\/p>\n

Otro elemento importante para los clientes fabricantes de salas blancas es la trazabilidad de sus guantes para salas blancas. El seguimiento de los guantes por lote y n\u00famero de lote del fabricante de guantes es fundamental para garantizar el cumplimiento de las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n seg\u00fan las normas ISO. El embalaje de los guantes para salas blancas debe incluir los n\u00fameros de lote y partida del producto, as\u00ed como las fechas de caducidad, para garantizar que el producto y sus componentes o las materias primas utilizadas para fabricar los guantes puedan rastrearse hasta su proveedor original.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column column_type=\u00bbbg-solid\u00bb col_bg_color=\u00bbbg-cloudgray\u00bb width=\u00bb1\/3″][vc_column_text css=\u00bb.vc_custom_1682353297638{padding-top: 10px !important;padding-right: 10px !important;padding-bottom: 10px !important;padding-left: 10px !important;}\u00bb]Guantes para salas limpias HALYARD* PUREZERO<\/strong><\/span> se lavan con cloro y agua desionizada por ambas caras del guante para eliminar las part\u00edculas superficiales, los residuos de polvo y los extra\u00edbles hasta niveles muy bajos.<\/span>[\/vc_column_text][vc_single_image image=\u00bb1301609″ img_size=\u00bbfull\u00bb alignment=\u00bbcenter\u00bb][\/vc_column][\/vc_row][vc_row row_padding_top=\u00bbpt-1″][vc_column column_type=\u00bbbg-solid\u00bb col_bg_color=\u00bbbg-cloudgray\u00bb width=\u00bb1\/3″][vc_column_text css=\u00bb.vc_custom_1682353231244{padding-top: 10px !important;padding-right: 10px !important;padding-bottom: 10px !important;padding-left: 10px !important;}\u00bb]
\n Los EPI deben fabricarse con el dise\u00f1o<\/strong>
\n<\/span> material y formulaci\u00f3n, manteniendo al mismo tiempo la limpieza del producto durante todo el proceso de fabricaci\u00f3n, incluidas las pruebas internas para garantizar el nivel de limpieza de part\u00edculas y endotoxinas.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=\u00bb2\/3″][vc_column_text]Los empleados de las instalaciones de semiconductores necesitan utilizar EPI que les permitan trabajar en productos delicados, como aparatos electr\u00f3nicos y tel\u00e9fonos m\u00f3viles, sin riesgo de introducir part\u00edculas en el entorno de trabajo. Los EPI utilizados en las salas blancas de semiconductores deben fabricarse en un entorno estrictamente controlado que garantice la incorporaci\u00f3n de capacidades adicionales de pruebas de laboratorio internas y el embalaje de los EPI en un entorno controlado para supervisar y controlar el nivel de limpieza.<\/p>\n

Los empleados de las instalaciones farmac\u00e9uticas deben utilizar EPI que les permitan manipular productos qu\u00edmicos y f\u00e1rmacos sensibles sin riesgo de introducir part\u00edculas o microorganismos en el entorno de trabajo o contaminaci\u00f3n en el propio f\u00e1rmaco. Los EPI deben fabricarse con el dise\u00f1o, el material y la formulaci\u00f3n adecuados, manteniendo la limpieza del producto a lo largo de todo el proceso de fabricaci\u00f3n, incluidas las pruebas internas para garantizar el nivel de limpieza de part\u00edculas y endotoxinas. [\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]\u00bfExisten diferencias en los envases, formas y tama\u00f1os de los guantes para salas blancas?<\/strong><\/p>\n

S\u00ed, los guantes para salas limpias no vienen en dispensadores y se suelen empaquetar en dos capas de bolsas de polietileno selladas. Los materiales se especifican t\u00e9cnicamente para mantener la limpieza. El doble embolsado dentro de una caja de cart\u00f3n forrada est\u00e1 dise\u00f1ado para mantener la limpieza del producto a medida que se retiran las capas de embalaje para transportar los guantes desde el punto de recepci\u00f3n hasta las zonas de sala limpia dentro de las instalaciones de fabricaci\u00f3n del cliente final.<\/p>\n

En cuanto a formas y tallas, los guantes no est\u00e9riles son ambidiestros, es decir, se adaptan a cualquier mano, y suelen estar disponibles en las tallas XS, S, M, L y XL. Los guantes est\u00e9riles son tradicionalmente espec\u00edficos para cada mano y sus tallas oscilan entre 5,5 y 10,0. Los guantes est\u00e9riles para salas blancas se envasan por pares en bolsas individuales y se irradian con rayos gamma para garantizar su esterilidad. Las bolsas de guantes incluyen el n\u00famero de lote, la talla y la fecha de caducidad para garantizar la trazabilidad.<\/p>\n

Aparte del proceso de producci\u00f3n, \u00bfen qu\u00e9 se diferencia la fabricaci\u00f3n de guantes para salas blancas de la fabricaci\u00f3n de EPI para entornos sanitarios como hospitales?<\/strong><\/p>\n

Aparte de las importantes diferencias en el dise\u00f1o de los productos, las normativas tambi\u00e9n son bastante distintas. Mientras que los guantes sanitarios est\u00e1n regulados por la FDA como productos sanitarios, los EPI para salas blancas no lo est\u00e1n. Las especificaciones y los requisitos de los guantes para salas blancas vienen definidos por los requisitos del cliente de fabricaci\u00f3n de salas blancas.<\/p>\n

Para los clientes fabricantes de semiconductores y productos electr\u00f3nicos, el bajo contenido en part\u00edculas y en iones extra\u00edbles es extremadamente cr\u00edtico. Los clientes de la industria farmac\u00e9utica y biotecnol\u00f3gica tambi\u00e9n se preocupan por las part\u00edculas, pero tienen el requisito a\u00f1adido de minimizar la contaminaci\u00f3n por microorganismos, incluidos los niveles de endotoxinas.<\/p>\n

En este mercado, los fabricantes se enfrentan a requisitos normativos impuestos por la FDA y, por tanto, deben seguir Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF) para mantener la conformidad de su producci\u00f3n, la eficacia del producto y, en \u00faltima instancia, su seguridad. Por lo tanto, los fabricantes de EPI deben comprender los requisitos de limpieza del cliente, as\u00ed como la aplicaci\u00f3n de la sala blanca, para ofrecer el producto adecuado con el nivel de protecci\u00f3n adecuado.<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo ha evolucionado la fabricaci\u00f3n de guantes para salas blancas?<\/strong><\/p>\n

Aunque el dise\u00f1o del guante se ha mantenido relativamente constante, se han producido evoluciones en la formulaci\u00f3n de los productos de guantes para salas blancas. HALYARD* ha desarrollado recientemente un guante para salas limpias sin acelerador1 llamado HALYARD* PUREZERO*<\/strong>. A diferencia de otros guantes del mercado, \u00e9stos no tienen residuos de aceleradores que puedan causar alergias e irritaciones cut\u00e1neas, como las reacciones al\u00e9rgicas de tipo IV.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 deben preguntar los clientes a un fabricante sobre su proceso antes de decidirse a utilizar su producto?<\/strong><\/p>\n

A la hora de buscar un socio fabricante, los clientes deben preguntar por el tipo de controles de calidad que se aplican para garantizar una producci\u00f3n coherente y segura, cu\u00e1l es el nivel ISO recomendado de los guantes, as\u00ed como las aplicaciones recomendadas, y cu\u00e1l es la capacidad de proporcionar documentaci\u00f3n t\u00e9cnica y asistencia.<\/p>\n

Los clientes deben tener claro el uso previsto de los guantes (clase de sala limpia y producto que van a manipular) y preguntar sobre ofertas especiales, como la ausencia de aceleradores, que puede ser beneficiosa para los empleados de la sala limpia que utilicen los guantes. Por \u00faltimo, deben preguntar si el fabricante puede adaptar su proceso a sus necesidades espec\u00edficas. Por ejemplo, \u00bfpueden controlar las propiedades de agarre de los guantes?
\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column]

Recursos adicionales<\/h2><\/div>[vc_basic_grid post_type=\u00bbarticles\u00bb max_items=\u00bb-1″ style=\u00bbload-more\u00bb items_per_page=\u00bb4″ element_width=\u00bb3″ grid_id=\u00bbvc_gid:1682353633525-8c6680f2-8a7a-5″ taxonomies=\u00bb194, 193″][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Los guantes son un tipo de equipo de protecci\u00f3n individual (EPI) que se utiliza en muchos entornos diferentes, desde las…<\/p>\n","protected":false},"featured_media":1301608,"template":"","categories":[287,288],"solution_type":[],"class_list":["post-1301797","articles","type-articles","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","category-entorno-controlado","category-sala-limpia"],"acf":[],"yoast_head":"\nGuantes de fabricaci\u00f3n destinados a salas blancas | HALYARD<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Guantes para salas limpias: Prot\u00e9jase en las salas limpias Los guantes certificados Halyard (sin aceleradores) garantizan una protecci\u00f3n y una destreza \u00f3ptimas.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/articles\/sala-limpia\/guantes-de-fabricacion-destinados-a-salas-blancas\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Guantes de fabricaci\u00f3n destinados a salas blancas | HALYARD\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Guantes para salas limpias: Prot\u00e9jase en las salas limpias Los guantes certificados Halyard (sin aceleradores) garantizan una protecci\u00f3n y una destreza \u00f3ptimas.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/articles\/sala-limpia\/guantes-de-fabricacion-destinados-a-salas-blancas\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"HALYARD Products\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/halyardhealth\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-03-29T16:21:56+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.halyardhealth.com\/wp-content\/uploads\/Behind-the-Innovation-Manufacturing-Gloves-for-Cleanrooms-2.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"853\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"474\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@halyardhealth\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"9 minutos\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Guantes de fabricaci\u00f3n destinados a salas blancas | HALYARD","description":"Guantes para salas limpias: Prot\u00e9jase en las salas limpias Los guantes certificados Halyard (sin aceleradores) garantizan una protecci\u00f3n y una destreza \u00f3ptimas.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/articles\/sala-limpia\/guantes-de-fabricacion-destinados-a-salas-blancas","og_locale":"es_ES","og_type":"article","og_title":"Guantes de fabricaci\u00f3n destinados a salas blancas | HALYARD","og_description":"Guantes para salas limpias: Prot\u00e9jase en las salas limpias Los guantes certificados Halyard (sin aceleradores) garantizan una protecci\u00f3n y una destreza \u00f3ptimas.","og_url":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/articles\/sala-limpia\/guantes-de-fabricacion-destinados-a-salas-blancas","og_site_name":"HALYARD Products","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/halyardhealth","article_modified_time":"2024-03-29T16:21:56+00:00","og_image":[{"width":853,"height":474,"url":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/wp-content\/uploads\/Behind-the-Innovation-Manufacturing-Gloves-for-Cleanrooms-2.png","type":"image\/png"}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@halyardhealth","twitter_misc":{"Tiempo de lectura":"9 minutos"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/articles\/sala-limpia\/guantes-de-fabricacion-destinados-a-salas-blancas","url":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/articles\/sala-limpia\/guantes-de-fabricacion-destinados-a-salas-blancas","name":"Guantes de fabricaci\u00f3n destinados a salas blancas | HALYARD","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/articles\/sala-limpia\/guantes-de-fabricacion-destinados-a-salas-blancas#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/articles\/sala-limpia\/guantes-de-fabricacion-destinados-a-salas-blancas#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/wp-content\/uploads\/Behind-the-Innovation-Manufacturing-Gloves-for-Cleanrooms-2.png","datePublished":"2021-02-24T17:28:38+00:00","dateModified":"2024-03-29T16:21:56+00:00","description":"Guantes para salas limpias: Prot\u00e9jase en las salas limpias Los guantes certificados Halyard (sin aceleradores) garantizan una protecci\u00f3n y una destreza \u00f3ptimas.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/articles\/sala-limpia\/guantes-de-fabricacion-destinados-a-salas-blancas#breadcrumb"},"inLanguage":"es","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/articles\/sala-limpia\/guantes-de-fabricacion-destinados-a-salas-blancas"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/articles\/sala-limpia\/guantes-de-fabricacion-destinados-a-salas-blancas#primaryimage","url":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/wp-content\/uploads\/Behind-the-Innovation-Manufacturing-Gloves-for-Cleanrooms-2.png","contentUrl":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/wp-content\/uploads\/Behind-the-Innovation-Manufacturing-Gloves-for-Cleanrooms-2.png","width":853,"height":474,"caption":"Manufacturing Gloves Destined for Cleanrooms"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/articles\/sala-limpia\/guantes-de-fabricacion-destinados-a-salas-blancas#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Art\u00edculos","item":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/resources\/articles"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Guantes de fabricaci\u00f3n destinados a salas blancas"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es#website","url":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es","name":"HALYARD Products","description":"HALYARD Products","publisher":{"@id":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es#organization"},"alternateName":"HALYARD Global Products","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"es"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es#organization","name":"Owens & Minor Global Products","url":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/owens-minor-halyard.png","contentUrl":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/owens-minor-halyard.png","width":660,"height":123,"caption":"Owens & Minor Global Products"},"image":{"@id":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/halyardhealth","https:\/\/x.com\/halyardhealth","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/halyard-health","https:\/\/www.youtube.com\/halyardhealth"]}]}},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/articles\/1301797","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/articles"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/articles"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1301608"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1301797"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1301797"},{"taxonomy":"solution_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/solution_type?post=1301797"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}