{"id":1300783,"date":"2022-08-10T17:40:40","date_gmt":"2022-08-10T21:40:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/articles\/nao-categorizado\/compreender-os-niveis-de-qualidade-aceitaveis-aqls-para-luvas"},"modified":"2023-04-24T11:22:23","modified_gmt":"2023-04-24T15:22:23","slug":"compreender-os-niveis-de-qualidade-aceitaveis-aqls-para-luvas","status":"publish","type":"articles","link":"https:\/\/www.halyardhealth.com\/pt-br\/articles\/luvas\/compreender-os-niveis-de-qualidade-aceitaveis-aqls-para-luvas","title":{"rendered":"COMPREENDER OS N\u00cdVEIS DE QUALIDADE ACEIT\u00c1VEIS (AQLS) PARA LUVAS"},"content":{"rendered":"

[vc_row][vc_column]

O QUE SE ENTENDE POR N\u00cdVEL DE QUALIDADE ACEIT\u00c1VEL?<\/h2><\/div>[vc_column_text]As luvas m\u00e9dicas s\u00e3o fundamentais para proteger tanto os doentes como os profissionais de sa\u00fade e, como tal, devem ser sempre fabricadas a um n\u00edvel muito elevado. Entre as caracter\u00edsticas protectoras mais cr\u00edticas est\u00e1 a aus\u00eancia de defeitos, tais como buracos. A taxa aceite de defeitos que podem ser libertados ap\u00f3s a passagem pelos processos de controlo \u00e9 medida pelo AQL, o N\u00edvel de Qualidade Aceit\u00e1vel. Este teste \u00e9 um dos indicadores mais directos dos padr\u00f5es de qualidade e de processo de um fabricante.<\/p>\n

O AQL \u00e9 um padr\u00e3o internacional de toda a ind\u00fastria. Trata-se de um processo de amostragem estat\u00edstica para avaliar a qualidade. Segundo a Organiza\u00e7\u00e3o Internacional de Normaliza\u00e7\u00e3o (ISO) (2859-1: 1999)1), o AQL \u00e9 “a pior m\u00e9dia toler\u00e1vel de processo quando uma s\u00e9rie cont\u00ednua de lotes \u00e9 submetida para amostragem de aceita\u00e7\u00e3o”. A m\u00e9dia do processo \u00e9 a percentagem t\u00edpica de luvas defeituosas nos lots\/ lotes amostrados. Quanto mais baixo o AQL, menor a probabilidade de \ufb01nding um defeito como um orif\u00edcio no lote de luvas e maior a qualidade do produto.<\/p>\n

V\u00e1rias normas internacionais, como se mostra no Quadro 1, determinam o NQA que os fabricantes devem cumprir. Contudo, os fabricantes podem estabelecer os seus pr\u00f3prios padr\u00f5es, desde que sejam mais rigorosos do que os padr\u00f5es internacionais.\u2020[\/vc_column_text]

COMPREENDER AQLS<\/h3><\/div>[vc_column_text]

Table 1: International Surgical and Examination Glove Standards<\/h2>\n\n\n\n\n\t\n\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t
Surgical Gloves Standards<\/th>Inspection Level<\/th>AQL<\/th>Examination Gloves Standards<\/th>Inspection Level<\/th>AQL<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
AS\/NZS 4179: 20142<\/sup>
\nApplicable to Australia\/
\nNew Zealand<\/sub><\/td>		G1<\/td>1.0<\/td>AS\/NZS 4011: 20143<\/sup>
\nApplicable to Australia\/
\nNew Zealand<\/sub><\/td>		G1<\/td>1.5<\/td>\n<\/tr>\n
ASTM 3577:20094<\/sup>
\nApplicable to US & Canada<\/sub><\/td>		G1<\/td>1.5<\/td>ASTM D3578:20105<\/sup>
\nASTM D6319:20106<\/sup>
\nASTM D6977:20107<\/sup>
\nApplicable to US & Canada<\/sub><\/td>		G1<\/td>1.5<\/td>\n<\/tr>\n
EN 455 Part 1: 20008<\/sup>
\nApplicable to the European Union<\/sub><\/td>		G1<\/td>1.5<\/td>EN 455 Part 1: 20008<\/sup>
\nApplicable to the European Union<\/sub><\/td>		G1<\/td>2.5<\/td>\n<\/tr>\n
ISO 10282: 20149<\/sup>
\nAdopted by the rest of the World<\/sub><\/td>		G1<\/td>1.5<\/td>ISO 11193-1: 200810<\/sup>
\nAdopted by the rest of the World<\/sub><\/td>		G1<\/td>2.5<\/td>\n<\/tr>\n
JIS T9107: 200511<\/sup>
\nApplicable to Japan<\/sub><\/td>		G1<\/td>1.5<\/td>JIS T9115:200012<\/sup>
\nApplicable to Japan<\/sub><\/td>		G1<\/td>1.5<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column]

COMO S\u00c3O MEDIDOS OS AQLS?<\/h3><\/div>[vc_column_text]O AQL \u00e9 um pass\/fail onde um tamanho de amostra pr\u00e9-determinado de um lote fabricado \u00e9 testado seguindo o plano e protocolos de amostragem estabelecidos pelas v\u00e1rias normas internacionais ou normas mais rigorosas estabelecidas pelos fabricantes para assegurar uma qualidade mais elevada \u00e9 entregue ao cliente.<\/p>\n

O plano de amostragem AQL \u00e9 um processo de inspec\u00e7\u00e3o que \u00e9 utilizado para determinar crit\u00e9rios de aceita\u00e7\u00e3o ou rejei\u00e7\u00e3o de um lote ou lote de inspec\u00e7\u00e3o. As luvas a serem testadas s\u00e3o uma amostra seleccionada aleatoriamente a partir de um lote maior. O tamanho da amostra a ser testada \u00e9 definido por:<\/p>\n

    \n
  • O tamanho do lote ou lote<\/li>\n
  • O n\u00edvel de inspec\u00e7\u00e3o – determinado por regi\u00e3o como re\ufb02ected no quadro 1<\/li>\n
  • N\u00edvel de AQL speci\ufb01ed em normas para o mercado ou determinado por fabricantes individuais<\/li>\n<\/ul>\n

    [\/vc_column_text]

    PROCESSO DE TESTE DE QUALIDADE DA LUVA<\/h3><\/div>[vc_column_text]\"TestePrimeiro o fabricante precisar\u00e1 de saber o tamanho do lote a ser fabricado; esta \u00e9 a quantidade de luvas produzidas sem qualquer altera\u00e7\u00e3o de condi\u00e7\u00f5es numa \u00fanica tiragem. Com base no tamanho do lote, as normas determinar\u00e3o a inspec\u00e7\u00e3o por amostragem, que \u00e9 o n\u00famero de luvas a serem seleccionadas aleatoriamente para os testes. De acordo com o Controlo de Qualidade Estat\u00edstica, as luvas a serem testadas passaram todas por um processamento “id\u00eantico” e s\u00e3o verdadeiramente representativas do lote total ou lote.<\/p>\n

    Neste teste, as luvas s\u00e3o \ufb01lled com 1000 ml (1 litro) de \u00e1gua, atadas ou seladas no punho e penduradas de cabe\u00e7a para baixo durante dois minutos e verificadas quanto a fugas (furos de pinos) sob press\u00e3o sustentada. Este \u00e9 o m\u00e9todo de teste reconhecido para padr\u00f5es globais de luvas.[\/vc_column_text]

    PLANOS DE AMOSTRAGEM AQL<\/h3><\/div>[vc_column_text]Se o fabricante determinar que o tamanho do lote \u00e9 10.000 e o fabricante estiver a seguir um AQL de 0,65 com n\u00edvel de inspec\u00e7\u00e3o 1 (conforme determinado pelas normas), deve ser testada uma amostra de 80 luvas. (Ver quadro 2).<\/p>\n

    O lote completo (10.000 luvas) pode ser libertado se 1 ou menos luvas defeituosas forem encontradas entre as 80 luvas inspeccionadas; isto equivale a um m\u00e1ximo de 1,25% de defeitos nas luvas testadas. Contudo, se o AQL alvo for 1,5, como determinado na maioria das normas, o lote completo de 10.000 luvas passar\u00e1 se forem encontradas 3 ou menos luvas defeituosas entre as 80 inspeccionadas, o que equivale a um m\u00e1ximo de 3,75% de defectivos nas luvas testadas.<\/p>\n

    Isto ilustra claramente que um AQL mais rigoroso garante menos defeitos no lote global.<\/p>\n

    Se houver mais do que o n\u00famero permitido de luvas defeituosas encontradas no tamanho da amostra, o lote completo ser\u00e1 rejeitado. O lote rejeitado ser\u00e1 descartado ou 100% retrabalhado atrav\u00e9s de triagem e depois verificado de novo para AQL.
    \n

    Table 2 : Comparison Table for Selected AQL Sampling Plans<\/h2>\n\n\n\n\n\t\n\n\t\n\t\n\t\n\t
    AQL<\/th>0.65<\/th>1.0<\/th>1.5<\/th>2.5<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
    Inspection Level
    \n(General Level I, GI)<\/sub><\/td>    		G1<\/td>G1<\/td>G1<\/td>G2<\/td>\n<\/tr>\n
    Lot\/ Batch Size<\/td>10,000<\/td>10,000<\/td>10,000<\/td>10,000<\/td>\n<\/tr>\n
    Sample Size<\/td>80<\/td>80<\/td>80<\/td>80<\/td>\n<\/tr>\n
    Maximum Non-Conformance Number Acceptable<\/td>1<\/td>2<\/td>3<\/td>5<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/p>\n

    De acordo com o Controlo de Qualidade Estat\u00edstica, apenas uma amostra pr\u00e9-determinada de luvas \u00e9 testada, em vez de todo o lote\/lote. Para o exemplo dado neste documento, de um lote de 10.000, 9.920 luvas n\u00e3o ser\u00e3o testadas e poder\u00e1 haver luvas defeituosas entre elas. A fim de demonstrar a probabilidade de aceitar um lote com uma certa percentagem de defeitos, cada plano de amostragem tem uma curva de Caracter\u00edstica Operacional (OC) (ver Gr\u00e1fico 1). A curva OC mostra o que o plano de amostragem ir\u00e1 fazer em circunst\u00e2ncias particulares. Mais precisamente, a curva OC mostra a probabilidade de aceita\u00e7\u00e3o de lotes com valores assumidos de luvas defeituosas.<\/p>\n

    A escala horizontal indica a percentagem de luvas defeituosas no nosso tamanho de amostra de 80 (para um lote de 10.000 luvas). A escala vertical indica a percentagem correspondente dos lotes que, em m\u00e9dia, ser\u00e3o aceites a partir deste processo se este plano de amostragem for aplicado. Em resumo, quanto melhor for o n\u00edvel de qualidade do processo de produ\u00e7\u00e3o, tanto maior ser\u00e1 a aceita\u00e7\u00e3o do lote.[\/vc_column_text]

    Quadro 1. Curva de Caracter\u00edstica de Funcionamento (OC)<\/h3><\/div>[vc_single_image image=”1297805″ img_size=”full” alignment=”center”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column]

    REFER\u00caNCIAS<\/h2><\/div>[vc_column_text]<\/p>\n
      \n
    1. ISO 2859-1:1999 Procedimentos de amostragem para inspec\u00e7\u00e3o por atributos – Parte 1: Esquemas de amostragem indexados por limite de qualidade de aceita\u00e7\u00e3o (NQA) para inspec\u00e7\u00e3o lote por lote<\/small><\/li>\n
    2. AS\/NZS 4179:2014 Luvas cir\u00fargicas esterilizadas de borracha de uso \u00fanico<\/small><\/li>\n
    3. AS\/NZS 4011.1:2014 Luvas de exame m\u00e9dico de uso \u00fanico<\/small><\/li>\n
    4. ASTM 3577:2009 Standard Speci\ufb01cation para Luvas Cir\u00fargicas de Borracha<\/small><\/li>\n
    5. ASTM D3578 : Norma 2010 Speci\ufb01cation para Luvas de Exame de Borracha<\/small><\/li>\n
    6. ASTM D6319 – 10 Norma Speci\ufb01cation para Luvas de Exame de Nitrilo para Aplica\u00e7\u00e3o M\u00e9dica<\/small><\/li>\n
    7. ASTM D6977 – 04 Norma Speci\ufb01cation para Luvas de Exame de Policloropreno para Aplica\u00e7\u00e3o M\u00e9dica<\/small><\/li>\n
    8. EN 455 Parte 1: 2000 Luvas m\u00e9dicas para uso \u00fanico<\/small><\/li>\n
    9. ISO 10282:2014 Luvas cir\u00fargicas esterilizadas de borracha de uso \u00fanico<\/small><\/li>\n
    10. ISO 11193-1:2020 Luvas de exame m\u00e9dico de uso \u00fanico – Parte 1: Speci\ufb01cation para luvas feitas de l\u00e1tex de borracha ou solu\u00e7\u00e3o de borracha<\/small><\/li>\n
    11. JIS T 9107:2005 Luvas Cir\u00fargicas de Borracha Est\u00e9ril de Utiliza\u00e7\u00e3o \u00danica<\/small><\/li>\n
    12. JIS T 9115:2018 Luvas de exame de borracha de uso \u00fanico<\/small><\/li>\n<\/ol>\n

      [\/vc_column_text][vc_column_text]\u2020 Luvas cir\u00fargicas HALYARD* s\u00e3o fabricadas com um AQL padr\u00e3o de 0,65, excedendo os padr\u00f5es mundiais de 1,0 ou 1,5.<\/small><\/p>\n

      As luvas de exame HALYARD* s\u00e3o fabricadas com um AQL de 1,0, excedendo os padr\u00f5es mundiais de 1,5 a 2,5.<\/small>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      [vc_row][vc_column][vc_column_text]As luvas m\u00e9dicas s\u00e3o fundamentais para proteger tanto os doentes como os profissionais de sa\u00fade e, como tal, devem ser…<\/p>\n","protected":false},"featured_media":1301447,"template":"","categories":[220,284],"solution_type":[],"class_list":["post-1300783","articles","type-articles","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","category-luvas","category-luvas-cirurgicas"],"acf":[],"yoast_head":"\nCOMPREENDER OS N\u00cdVEIS DE QUALIDADE ACEIT\u00c1VEIS (AQLS) PARA LUVAS | HALYARD<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"COMPREENDER OS N\u00cdVEIS DE QUALIDADE ACEIT\u00c1VEIS (AQLS) PARA LUVAS\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.halyardhealth.com\/pt-br\/articles\/luvas\/compreender-os-niveis-de-qualidade-aceitaveis-aqls-para-luvas\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pt_BR\" \/>\n<meta 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