Compreensão da AAMI: 5 Coisas a Saber sobre Protecção no Bloco Operatório

Aqui está uma pergunta para si. Das três coisas listadas abaixo, que são dispositivos médicos de Classe II?

• Tubos alimentadores
• Máquinas de raios X
• Vestidos cirúrgicos

Se disse tudo o que disse acima, tem toda a razão! Embora não se possa pensar em vestidos cirúrgicos como dispositivos, tanto a investigação e o desenvolvimento tecnológico vão para a criação de equipamento de protecção pessoal (EPI) como quaisquer outras ferramentas utilizadas na prática da medicina.

Há muitos factores a serem considerados na concepção de peças de vestuário que irão manter
perioperatório
pessoal e pacientes a salvo de contaminação cruzada durante a cirurgia. Existem organizações que desenvolvem padrões de desempenho para diferentes tipos de vestuário. A que estabeleceu a norma reconhecida como a norma de consenso para vestidos e cortinas cirúrgicas pela FDA é a Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).

A “Norma AAMI” (ANSI/AAMI PB70:2012) fornece normas de desempenho de barreira líquida nas zonas críticas dos vestidos e cortinas, as áreas onde o pessoal da sala de operações tem maior probabilidade de entrar em contacto directo com material potencialmente infeccioso, tal como sangue e fluidos corporais.

A primeira coisa que precisa de saber é que nenhuma das AAMI Ratings especifica o tipo de bata por tipo de procedimento. Cada estabelecimento é, em última análise, responsável pela escolha da bata certa para o procedimento do seu pessoal cirúrgico.

As quatro coisas seguintes são as classificações da AAMI para diferentes níveis de protecção:

• Nível 1: Protecção mínima de barreira de fluidos – Utilizado para cuidados diários do paciente, quando o risco de exposição a fluidos é pequeno ou nulo. Geralmente não utilizado no bloco operatório.
• Nível 2: Protecção mínima a baixa barreira de fluidos – Usado quando existe apenas um ligeiro risco de exposição a fluidos, para procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos, tais como protuberâncias e inchaços.
• Nível 3: Protecção moderada de barreira de fluidos – Utilizado para a mais vasta gama de procedimentos cirúrgicos, onde o risco de exposição a fluidos é moderado.
• Nível 4: Protecção contra os mais altos fluidos e barreiras microbianas – Fornece protecção contra agentes patogénicos transmitidos pelo sangue em zonas críticas; utilizado para procedimentos longos e com grande intensidade de fluidos. (Este Nível foi reforçado pela FDA em 2016 e requer documentação de testes adicionais [ASTM F-1671]2 por parte dos fabricantes de bata).