Compreensão da AAMI: 5 Coisas a Saber sobre Protecção no Bloco Operatório

Aqui está uma pergunta para si. Das três coisas listadas abaixo, que são dispositivos médicos de Classe II?

  • Tubos alimentadores
  • Máquinas de raios X
  • Vestidos cirúrgicos

Se disse tudo o que disse acima, tem toda a razão! Embora não se possa pensar em vestidos cirúrgicos como dispositivos, tanto a investigação e o desenvolvimento tecnológico vão para a criação de equipamento de protecção pessoal (EPI) como quaisquer outras ferramentas utilizadas na prática da medicina.

Há muitos factores a serem considerados na concepção de peças de vestuário que irão manter
perioperatório
pessoal e pacientes a salvo de contaminação cruzada durante a cirurgia. Existem organizações que desenvolvem padrões de desempenho para diferentes tipos de vestuário. A que estabeleceu a norma reconhecida como a norma de consenso para vestidos e cortinas cirúrgicas pela FDA é a Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).

A “Norma AAMI” (ANSI/AAMI PB70:2012) fornece normas de desempenho de barreira líquida nas zonas críticas dos vestidos e cortinas, as áreas onde o pessoal da sala de operações tem maior probabilidade de entrar em contacto directo com material potencialmente infeccioso, tal como sangue e fluidos corporais.

Quais são as cinco coisas que eu deveria saber sobre a escolha de uma bata?

A primeira coisa que precisa de saber é que nenhuma das AAMI Ratings especifica o tipo de bata por tipo de procedimento. Cada estabelecimento é, em última análise, responsável pela escolha da bata certa para o procedimento do seu pessoal cirúrgico.

As quatro coisas seguintes são as classificações da AAMI para diferentes níveis de protecção:

  • Nível 1: Protecção mínima de barreira de fluidos – Utilizado para cuidados diários do paciente, quando o risco de exposição a fluidos é pequeno ou nulo. Geralmente não utilizado no bloco operatório.
  • Nível 2: Protecção mínima a baixa barreira de fluidos – Usado quando existe apenas um ligeiro risco de exposição a fluidos, para procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos, tais como protuberâncias e inchaços.
  • Nível 3: Protecção moderada de barreira de fluidos – Utilizado para a mais vasta gama de procedimentos cirúrgicos, onde o risco de exposição a fluidos é moderado.
  • Nível 4: Protecção contra os mais altos fluidos e barreiras microbianas – Fornece protecção contra agentes patogénicos transmitidos pelo sangue em zonas críticas; utilizado para procedimentos longos e com grande intensidade de fluidos. (Este Nível foi reforçado pela FDA em 2016 e requer documentação de testes adicionais [ASTM F-1671]2 por parte dos fabricantes de bata).

Fale-me mais sobre as zonas críticas.

Este diagrama mostra as zonas críticas de uma bata cirúrgica.

As Zonas Críticas são definidas como as áreas onde o contacto directo com sangue, fluidos corporais, e outro material potencialmente infeccioso é mais provável (Áreas A e B). Para vestidos cirúrgicos, isto inclui o tecido e a construção (costuras das mangas, fixação da gravata frontal) nas áreas A e B.

Todo o vestido (Áreas A, B, e C), incluindo as costuras mas excluindo a braçadeira, as bainhas, e as amarrações, é necessário ter um desempenho de barreira de pelo menos Nível 1.

A parte de trás da bata cirúrgica (Área D) pode ser não protectora.

As normas de barreira líquida AAMI também se aplicam aos panos cirúrgicos.

Zonas Críticas sobre Panos Cirúrgicos

Toda a cortina deve ser, pelo menos, de nível 1.

A zona crítica é geralmente o centro da cortina, em torno de qualquer abertura. Esta área é frequentemente reforçada com tecido adicional, que pode ser absorvente de fluidos.

Quaisquer costuras entre duas áreas devem ter pelo menos o desempenho de barreira da área de desempenho inferior.

Resumo dos níveis de classificação da AAMI

Há mais alguma coisa que eu precise de saber?

Se tiver quaisquer perguntas sobre as classificações AAMI dos vestidos ou cortinas cirúrgicas fornecidas para a sua utilização no bloco operatório, pergunte ao seu supervisor. Outro grande recurso é a Associação de Enfermeiros Registados periOperativos (AORN). As Directrizes AORN para a Prática Perioperatória oferecem uma orientação abrangente sobre os tipos de protecção de bata necessários para procedimentos operacionais e outros procedimentos invasivos.

Para uma referência útil, descarregue o nosso
Guia Simplificado de Bata Guia
cartaz.

Fontes

  1. https://www.fda.gov/medical-devices/personal-protective-equipment-infection-control/medical-gowns#g5
  2. ASTM F1671 / F1671M-13, Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using Phi-X174 Bacteriophage Penetration as a Test System, ASTM International, West Conshohocken, PA, 2013, http://www.astm.org/cgi-bin/resolver.cgi?F1671F1671M
  3. https://nsf-muses.ucdavis.edu/sites/g/files/dgvnsk1751/files/files/persentations/Barrier-Performance-According-to-AAMI-PB70-Peter-Brown.pdf, Página 5

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