Comunicação de Produtos

Temos o prazer de informar os clientes de que a O&M Halyard está agora a retomar as vendas e os envios dos códigos de produto HALYARD* N95 indicados na tabela abaixo.

Os utilizadores podem agora ignorar as recomendações anteriores de utilização de uma proteção facial para além de um respirador HALYARD* N95 para proteção da barreira de fluidos contra salpicos, borrifos ou salpicos.

Esta atualização é o resultado de testes exaustivos e de dados de desempenho revistos pelo NIOSH e pela FDA que demonstram que os respiradores cirúrgicos HALYARD* N95 continuam a fornecer os níveis nominais de filtragem de partículas e resistência a fluidos.

Esta atualização aplica-se aos modelos N95 listados na tabela abaixo:

Model Name	Model Number	NIOSH Approval # TC -
FLUIDSHIELD* 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask, Orange, with SO SOFT* Lining, Regular Size	46727	84A-7521
FLUIDSHIELD* 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask, Orange, with SO SOFT* Lining, Small Size	46827	84A-7518
FLUIDSHIELD* 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask with Safety Seal and SO SOFT* Lining, Orange, Regular Size	46767	84A-7523
FLUIDSHIELD* 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask with Safety Seal and SO SOFT* Lining, Orange, Small Size	46867	84A-7520
FLUIDSHIELD* 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask, Orange, with SO SOFT* Lining, Regular Size	76727	84A-7521
FLUIDSHIELD* 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask, Orange, with SO SOFT* Lining, Small Size	76827	84A-7518
FLUIDSHIELD* 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask with Safety Seal and SO SOFT* Lining, Orange, Regular Size	76767	84A-7523
FLUIDSHIELD* 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask with Safety Seal and SO SOFT* Lining, Orange, Small Size	76867	84A-7520

Como fornecedor líder de protecção facial, sabemos que milhares de estabelecimentos de saúde dos EUA confiam diariamente na marca HALYARD* da Owens & Minor para produtos que ajudam a garantir a segurança do clínico e do paciente. Valorizamos a sua parceria contínua e esperamos continuar a servir as suas necessidades de proteção facial. Contacte o seu gestor de conta O&M Halyard para questões ou assistência.

Recolha voluntária do lote #AM2164811

Em 9 de agosto de 2023, a O&M Halyard iniciou uma recolha voluntária de um lote de N95 devido a falhas no teste de filtragem de partículas. Embora não tenhamos recebido quaisquer queixas ou relatórios relacionados com a filtragem para este lote, as informações abaixo fornecem orientações sobre as acções que os utilizadores na posse de produtos deste lote são aconselhados a realizar. Os nossos testes internos indicam que outros lotes expedidos deste código de produto fornecem o nível de filtragem esperado. Esta informação mantém-se inalterada em relação à nossa anterior comunicação com o cliente e não identifica um novo problema ou motivo de preocupação.

Model	Lot Numbers
46827	AM2164811

O número do lote pode ser encontrado no rótulo dos códigos dos produtos descritos abaixo:

• Verifique o seu fornecimento de respiradores cirúrgicos N95 para determinar se tem o lote afetado do modelo acima indicado.
• Não utilizar máscaras respiratórias do lote AM2164811 do código de produto 4682780.
• Comunique quaisquer problemas com a qualidade ou o desempenho dos respiradores ao Serviço de Apoio ao Cliente da O&M Halyard em [email protected] ou ligue para 1-877-425-9273 ou para a FDA.