O que é um respirador?
Um respirador é um dispositivo de protecção pessoal que é usado no rosto ou na cabeça e cobre pelo menos o nariz e a boca. Os respiradores, incluindo os destinados à utilização em ambientes de cuidados de saúde, são certificados pelo CDC/NIOSH e devem ser testados antes de serem utilizados.
Como funciona um respirador N95?
Um respirador com filtro N95 (FFR) é um tipo de respirador que remove partículas do ar que são respiradas através dele. Estes respiradores filtram pelo menos 95% das partículas muito pequenas (0,3 microns), incluindo bactérias e vírus.
A Owens & Minor vende protecção facial para prevenir a transmissão do coronavírus?
Os procedimentos de controlo de infecções, incluindo regras administrativas e controlos de engenharia, higiene ambiental, práticas de trabalho correctas, e utilização adequada de equipamento de protecção pessoal (EPI) são todos necessários para evitar a propagação de infecções durante a prestação de cuidados de saúde. Consulte o sítio web Recomendações provisórias de prevenção e controlo de infecções para doentes com doença de coronavírus confirmada de 2019 (COVID-19) ou pessoas sob investigação para a COVID-19 em contextos de cuidados de saúde ) para obter informações sobre prevenção e controlo de infecções relativas à COVID-19.
Os respiradores por si só não protegem contra o coronavírus. Não afirmamos que o uso dos nossos respiradores impede o coronavírus. A Owens & Minor vende respiradores filtrantes patenteados HALYARD* e respiradores filtrantes N95 não patenteados com certificação NIOSH.
Qual é a posição de Owens & Minor sobre a venda de respiradores expirados?
A posição de Owens & Minor é que não venderemos respiradores expirados. Owens & Minor não tem dados para apoiar a utilização de respiradores para além da data de expiração impressa na embalagem e não recomenda a utilização dos nossos produtos para além da sua data de expiração. A FDA e o CDC não previram uma isenção para os fabricantes venderem respiradores expirados.
Qual é a posição da Owens & Minor na venda de outro equipamento de protecção pessoal que expirou?
A posição de Owens & Minor é a mesma para os respiradores. Apenas recomendamos a utilização de produtos que estejam em conformidade com a rotulagem do produto e não venderão produtos que tenham expirado.
Owens & Minor tem uma posição sobre a utilização de respiradores expirados?
Owens & Minor não recomenda a utilização de respiradores da marca HALYARD fora de prazo. Owens & Minor tem apenas dados que suportam a data de validade de 5 anos descrita na rotulagem do produto para HALYARD* N95 Filtros Respiradores de Partículas e Máscaras Cirúrgicas. Estes dados apoiam a funcionalidade do respirador, incluindo as correias e a ponte do nariz, o que pode afectar a qualidade do ajuste e vedação. Além disso, apoia os requisitos de certificação estabelecidos pela NIOSH para assegurar a filtragem de pequenas partículas, incluindo bactérias e vírus.
Para marcas não proprietárias, os HCP devem ser referidos ao fabricante da marca pela sua posição sobre a utilização de respiradores expirados.
Owens & Minor tem uma posição sobre outros produtos expirados?
A Owens & Minor recomenda apenas a utilização de produtos de dispositivos médicos apenas como descrito pelas suas reivindicações no rótulo.
Onde são fabricados os respiradores HALYARD* N95?
Owens & Minor proprietary HALYARD* N95 Respiradores são fabricados nos nossos locais de fabrico internos na América do Norte. Se lhe perguntarem sobre respiradores não-proprietários, encaminhe-os para o fabricante dessa marca.
Pode reutilizar um respirador HALYARD* N95?
Não. Os respiradores HALYARD* N95 são rotulados como de uso único. Os respiradores são concebidos para serem descartáveis e devem ser retirados e descartados após a saída do quarto ou área de cuidados de saúde do paciente e o fecho da porta. Estamos cientes de que o CDC publicou um documento de orientação que recomenda práticas para uso prolongado e reutilização limitada de respiradores com filtro N95 certificados pela NIOSH (normalmente chamados “respiradores N95”). As recomendações destinam-se a ser utilizadas por profissionais que gerem programas de protecção respiratória em instituições de saúde para proteger os profissionais de saúde dos riscos relacionados com o trabalho de exposição a doenças respiratórias infecciosas.
Pode limpar um Respirador HALYARD* N95?
A O&M Halyard recomenda a utilização dos nossos respiradores HALYARD da marca N95 como previsto na rotulagem do produto. Os nossos respiradores HALYARD da marca N95 não são de celulose e são rotulados como descartáveis e de utilização única com base em dados científicos que apoiam a concepção do produto e a utilização pretendida, tal como indicado na rotulagem para garantir a sua utilização segura e eficaz no âmbito dos cuidados de saúde.
Actualmente, a O&M Halyard não dispõe de dados científicos sólidos relativamente à segurança e eficácia de qualquer método(s) de descontaminação dos nossos respiradores HALYARD da marca N95. A O&M Halyard está a trabalhar activamente com as principais empresas e organizações de esterilização que estão a investigar em vários métodos de descontaminação para identificar processos que possam expandir a vida útil dos respiradores N95 da marca HALYARD, assegurando ao mesmo tempo que o produto tem o desempenho pretendido.
A Food and Drug Administration (FDA) concedeu Autorizações de Utilização de Emergência (EUA) para certos sistemas de descontaminação de respiradores N95 durante a pandemia de COVID-19. Nos EUA, a FDA permite que produtos médicos não autorizados/regulamentados ou utilizações não aprovadas de produtos médicos autorizados sejam utilizados numa situação de emergência, tal como a pandemia COVID-19.
A FDA concedeu as seguintes EUAs para a descontaminação de respiradores N95 construídos com materiais não celulósicos. Existem instruções e requisitos específicos em cada EUA que fornecem orientações sobre a posição e utilização dos ciclos de descontaminação. Os prestadores de cuidados de saúde que considerem a utilização destes sistemas devem consultar o fabricante do sistema de descontaminação para determinar quais são os respiradores N95 compatíveis.
Para os detalhes sobre esses ciclos/modalidades, consulte as ligações EUA abaixo:
Devido à escassez de EPI como a protecção facial, pode qualquer outro produto proprietário da Owens & Minor ser utilizado para fazer protecção facial?
A O&M Halyard fabrica papel de esterilização sob a nossa marca HALYARD. A utilização prevista do produto é para a esterilização de instrumentos e dispositivos médicos por profissionais de saúde através de várias metodologias de esterilização, e para manter a esterilidade do seu conteúdo até à sua utilização. A embalagem de esterilização da marca HALYARD é autorizada pela FDA para este uso específico.
Estamos cientes dos recentes relatórios sobre o material de embrulho de esterilização a ser utilizado para fazer máscaras faciais. A utilização de envoltório de esterilização para protecção facial não foi autorizada pela FDA. A O&M Halyard não apoia a utilização dos nossos produtos sem rótulo.
A O&M Halyard apenas recomenda a utilização dos nossos dispositivos médicos tal como descritos nas indicações de utilização incluídas na rotulagem do produto. A O&M Halyard não dispõe de dados para apoiar a segurança dos produtos utilizados para além das indicações de utilização, incluindo modificações do produto para fazer a protecção facial.
Os vestidos cirúrgicos podem ser utilizados como vestidos de isolamento?
Os batas cirúrgicas e os batas de isolamento têm diferentes pretensões de utilização. A Owens & Minor recomenda a utilização apenas de produtos tal como descritos pelas alegações de rótulos dos produtos. O CDC fornece as seguintes orientações sobre os tipos de batas disponíveis para o pessoal de saúde a proteger da COVID-19?
- Embora a transmissibilidade da COVID-19 não seja totalmente compreendida, estão disponíveis vestidos que protegem contra microorganismos. A escolha da bata deve ser feita com base no nível de risco de contaminação. Certas áreas de batas cirúrgicas e de isolamento são definidas como “zonas críticas” onde o contacto directo com sangue, fluidos corporais, e/ou outros materiais potencialmente infecciosos é mais provável de ocorrer. (ANSI/AAMI PB70).
- Se houver um risco médio a elevado de contaminação e necessidade de uma grande zona crítica, podem ser utilizados batas de isolamento que reclamem uma protecção de barreira moderada a elevada (ANSI/AAMI PB70 Nível 3 ou 4).
- Para actividades de cuidados de saúde com baixo, médio ou alto risco de contaminação, podem ser utilizados vestidos cirúrgicos (ANSI/AAMI PB70 Níveis 1-4). Estes vestidos destinam-se a ser usados pelo pessoal de saúde durante procedimentos cirúrgicos.
Se o risco de exposição a fluidos corporais for baixo ou mínimo, podem ser utilizados batas que reclamem níveis mínimos ou baixos de protecção de barreira (ANSI/AAMI PB70 Nível 1 ou 2). Os batas de isolamento não devem ser usados durante procedimentos cirúrgicos ou invasivos, ou para actividades de cuidados a doentes de médio a alto risco de contaminação.