Máscara cirúrgica
Respirador N95
Aprovação e Regulamentos
Autorizado pela FDA (Food and Drug Administration) dos EUA e regulamentado pelo 21 CFR 878.4040.
Regulamentado pela FDA, CDC NIOSH, OSHA. Avaliado, testado e aprovado pelo NIOSH, de acordo com os requisitos do 42 CFR Parte 84.
Finalidade Pretendida
Resistente aos fluidos. Reduz a exposição do utilizador e proporciona protecção contra grandes gotas, salpicos, ou pulverizações de fluidos corporais ou outros fluidos perigosos. Protege o doente das emissões respiratórias do utente.
Reduz a exposição do utilizador a partículas, incluindo pequenos aerossóis de partículas e grandes gotas (apenas aerossóis não petrolíferos). Concebido para proteger tanto o doente como o profissional de saúde da transferência de microrganismos, fluidos corporais e material particulado a um nível de filtração N95 por 42 CFR 84.181.
Limitações de uso
Descartável. Não deve ser usado mais do que uma vez e deve ser descartado se danificado, sujo ou se a respiração através da máscara se tornar difícil.
O ideal seria ser descartado após cada encontro com o paciente ou cliente. Também deve ser descartado quando se torna danificado ou deformado; já não se forma e fecha eficazmente o rosto; fica molhado ou visivelmente sujo; a respiração torna-se difícil, ou fica contaminado com quaisquer fluidos de pacientes ou clientes.
Filtração
Não considerado protecção respiratória. NÃO proporciona ao utilizador um nível fiável de protecção contra a inalação de partículas menores transportadas pelo ar.
É considerada protecção respiratória. Filtra pelo menos 95% das partículas transportadas pelo ar, incluindo partículas grandes e pequenas.
Fuga de ar
O vazamento ocorre à volta da borda da máscara quando o utilizador inala.
Quando devidamente montado e vestido, as fugas mínimas ocorrem à volta das arestas do respirador quando o utilizador inspira.
Requisitos de testes de ajuste
Não é necessário
Sim, de acordo com a norma OSHA 1910.134 App A
Requisitos de verificação do selo do utilizador
Não é necessário
Sim. Requerido cada vez que o respirador é colocado, conhecido como doador.
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Fontes:
1. https://www.cdc.gov/niosh/npptl/pdfs/UnderstandDifferenceInfographic-508.pdf (Recolhido em 12 de Maio de 2021)
2. https://www.fda.gov/medical-devices/personal-protective-equipment-infection-control/n95-respirators-surgical-masks-and-face-masks (Recuperado em 12 de Maio de 2021)
3. https://www.fda.gov/about-fda/domestic-mous/mou-225-18-006 (Recolhido em 12 de Maio de 2021)