ABCs de N95s: Guia de Garantia de Qualidade N95

Acontece que os Jackson 5 estavam certos: O ABC é realmente tão fácil como o 123. O que o famoso grupo provavelmente não se apercebeu é que o seu refrão cativante proporcionaria um grande enquadramento para pensar sobre o valor dos respiradores N95.

Num sistema de saúde que ainda se adapta à progressão de uma pandemia global que se aproxima do seu terceiro ano, a compreensão das considerações e exigências da protecção facial no contexto dos cuidados de saúde tem sido um alvo em movimento crítico.

Se você ou o seu pessoal usar uma N95 como parte do seu trabalho diário, eis como garantir que tem a protecção de que necessita. É tão fácil como recordar os ABCs e 123s.

A é para Acessível

Simplificando, se a N95 não estiver na sua cara, não o está a ajudar. A pandemia colocou uma pressão sem precedentes na cadeia global de fornecimento, tornando ainda mais importante que os hospitais prestem atenção aos seus fornecedores de equipamento de protecção pessoal (EPI). Ter um fornecedor N95 que tenha uma cadeia de fornecimento fiável e acessível com base nas Américas garante que o produto está lá quando precisa dele, na quantidade que precisa.

Todos os respiradores HALYARD* FLUIDSHIELD* N95 são fabricados nas Américas. Não dependem do fabrico na Ásia, o que diminui as hipóteses de ruptura da cadeia de abastecimento.

FLUIDSHIELD* Máscara cirúrgica anti-embaciamento de nível 1

FLUIDSHIELD* Máscara cirúrgica anti-embaciamento de nível 1

B é para Breathable

A maioria das pessoas pensa imediatamente no nível de filtração como a parte mais importante da protecção de uma N95. Mas a respirabilidade e o conforto do respirador são igualmente importantes para maximizar a protecção. Quanto mais confortável for um respirador, menos provável é que o utente o ajuste, o que significa que há menos problemas de ajuste e contaminação. Isto torna-se ainda mais crítico para as N95s, que requerem testes de ajuste para cumprir as normas da indústria.1

O desenho de um respirador tem muito a ver com a sua capacidade de respiração. Os respiradores HALYARD* FLUIDSHIELD* N95 têm uma câmara de respiração que é duas vezes maior do que o principal cone cirúrgico competitivo do estilo N95. E cumprem e excedem as normas NIOSH de respirabilidade. Eles também:

  • Vem em dois tamanhos para assegurar um melhor ajuste
  • Ter fios de nariz maleáveis e ajustáveis
  • Contêm cintas elásticas fortes que estão firmemente ligadas, não agrafadas, ao respirador

C é para Certificado

Os respiradores HALYARD* FLUIDSHIELD* N95 são aprovados pelo NIOSH e aprovados pela FDA como dispositivos médicos para utilização num ambiente de cuidados de saúde.

Nem todos os respiradores N95 estão habilitados para utilização pelos profissionais de saúde. Todos os respiradores N95 têm de ser certificados pela NIOSH para confirmar que o seu desempenho cumpre os regulamentos federais. No entanto, os respiradores para uso médico devem também ser aprovados pela FDA como dispositivos médicos. Em alternativa, poderiam ser certificados como respiradores cirúrgicos pela NIOSH.2 Em ambos os casos, os respiradores devem satisfazer requisitos adicionais de resistência a salpicos, inflamabilidade e biocompatibilidade.

Durante a pandemia, a FDA emitiu uma Autorização de Utilização de Emergência temporária que permitia a utilização de respiradores que não tinham sido autorizados pela FDA como dispositivos médicos a serem utilizados pelos trabalhadores do sector da saúde. Que os EUA não só incluíam respiradores industriais aprovados pela NIOSH, mas também respiradores que cumpriam os regulamentos europeus e asiáticos, tais como os FFP2s e KN95s. Em Junho de 2021, a FDA anunciou a revogação das autorizações de utilização de emergência (EUA ) para respiradores descartáveis não aprovados pelo NIOSH e sistemas de descontaminação porque o acesso a respiradores aprovados pelo NIOSH melhorou.

Para além dos regulamentos impostos pelas agências acima referidas, a ASTM International desenvolve normas de consenso, tais como a ASTM F2100 Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks e a ASTM F1862 Standard Test Method for Resistance of Medical Face Masks to Penetration by Synthetic Blood. As especificações das máscaras médicas sob ASTM F2100 abrangem critérios de filtração, respirabilidade, resistência aos fluidos e inflamabilidade.

Os respiradores HALYARD* FLUIDSHIELD* N95 fornecem quer níveis 2 (moderado) ou nível 3 (elevado) de resistência à penetração por salpicos de fluidos, dependendo do modelo.


Fontes:

  1. Centros de Controlo e Prevenção de Doenças. Tipos de Máscaras e Respiradores. Recuperado a 18 de Janeiro de 2022 de https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/prevent-getting-sick/types-of-masks.html#respirators
  2. S. Food & Drug Administration. Respiradores N95, Máscaras Cirúrgicas, Máscaras Faciais e Coberturas Faciais de Barreira. Recuperado a 18 de Janeiro de 2022 de https://www.fda.gov/medical-devices/personal-protective-equipment-infection-control/n95-respirators-surgical-masks-face-masks-and-barrier-face-coverings

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Máscaras N95