Selecção do EPI correcto para a sua sala limpa

<strong>PUREZERO*</strong>- Por detrás da Inovação

HALYARD PUREZERO Luvas de sala limpaMuitos produtos comuns – desde smartphones a dispositivos médicos e medicamentos – devem ser fabricados em ambientes de salas limpas. Uma vez que estes produtos são delicados e, em alguns casos, potencialmente prejudiciais para quem os manuseia, as salas limpas são altamente controladas e regulam condições tais como qualidade e fluxo de ar, temperatura e humidade.

O objectivo final de uma sala limpa é, evidentemente, que esta permaneça limpa. Existem diferentes níveis de “limpeza” a que uma sala limpa deve aderir, conforme determinado pela Norma 14664-1:2015 da Organização Internacional de Normalização (ISO). A ISO identifica nove classes de sala limpa, e a ISO 14664 contém 10 partes que esboçam normas para elementos de sala limpa, tais como limpeza do ar por concentração de partículas, métodos de ensaio, concepção, construção e arranque.

Mas não é suficiente para um fabricante conceber e construir uma sala limpa que cumpra as normas ISO da sua determinada classe ISO. Devem também considerar que os empregados responsáveis pelo manuseamento de materiais enquanto se encontram na sala limpa – sejam químicos, microchips ou dispositivos médicos – podem introduzir partículas no ambiente a partir da sua pele ou vestuário não limpo, ou mesmo a partir do equipamento de protecção pessoal (EPI) que usam enquanto se encontram na sala.

HALYARD PUREZERO Luvas de sala limpaConhecer a sua classe de sala limpa é importante e pode influenciar o tipo de EPI de que necessitará, o que normalmente inclui:

  • Luvas
  • Hoods
  • Caps
  • Capacetes
  • Macacão
  • Overboots
  • Máscaras faciais
  • Óculos de protecção ou óculos de segurança

Segundo a norma ISO 14664-5:2004, “o melhor desenho de vestuário de sala limpa envolverá completamente o pulso, o pescoço e o tornozelo”. O mesmo padrão delineia a barreira e as propriedades electrostáticas, durabilidade e design do EPI. Por exemplo, para minimizar os riscos de contaminação, os EPI não devem incorporar bolsas, pregas, dardos, ganchos e fixadores de pilha, e quaisquer algemas elásticas ou tricotadas não devem prender contaminantes nem acumular uma carga electrostática.

UM ENFOQUE SOBRE AS MÃOS

Deve ser dada especial atenção às luvas, uma vez que quase todas as classes as exigem e são a peça de EPI que cobre a parte do corpo mais próxima do produto e superfícies de trabalho em questão. Para os empregados que trabalham em salas assépticas de limpeza farmacêutica onde podem estar a manusear medicamentos ou produtos químicos, é especialmente importante assegurar a esterilidade e a protecção. Para aqueles que trabalham em salas limpas de semicondutores que lidam com electrónica sensível, é importante ter uma luva com baixa contagem de partículas, como as luvas HALYARD* PUREZERO*Nitrilo, que garantem baixa contagem de partículas (máx 950 > 0.5μm/cm2 para luvas brancas, máx 1200 > 0.5μm/cm2 para luvas azuis).

Os gestores da sala limpa devem considerar as propriedades da sua luva de sala limpa com base na classe ISO da sala e o que estão a fazer, incluindo a contaminação da superfície, esterilidade, tacto, força, conforto, ajuste e como são embalados. Devem também considerar o material, o que pode ter implicações para a segurança dos trabalhadores.

As luvas de nitrilo oferecem protecção adicional contra salpicos de químicos, microrganismos e vírus. Mas o nitrilo, e outras luvas não-latex podem causar alergias cutâneas de tipo IV em alguns trabalhadores, que são tipicamente atribuídas a aceleradores químicos à base de enxofre (predominantemente tiazóis, tiurames e carbamatos) que são utilizados para assegurar uma vulcanização rápida dos polímeros em nitrilo ou outras luvas de exame não-latex. Estas alergias químicas representam aproximadamente 30 por cento das doenças de pele induzidas profissionalmente – e é a segunda maior incapacidade profissional relatada à OSHA.

Portanto, os fabricantes de salas limpas podem querer considerar uma luva como a HALYARD* PUREZERO*Luvas de nitrilo, que são fabricadas com uma formulação sem acelerador.
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ESCOLHER O FABRICANTE CERTO

Dado o facto de haver pouco espaço para erros em ambientes de salas limpas, os fabricantes precisam de considerar o que um determinado fabricante de luvas oferece em termos de características, segurança do produto e fiabilidade da cadeia de fornecimento. É fundamental encontrar um que possa satisfazer as três áreas, para além de criar um produto que satisfaça os requisitos de contagem de partículas e de nível de endotoxinas de um fabricante. Claro que a experiência é importante, mas também é ideal que o fabricante de luvas tenha controlo total sobre a sua cadeia de fornecimento – ajudado por possuir as suas próprias instalações de produção – com a capacidade de ter documentos prontamente disponíveis online como Certificados de Análise e Certificados de Irradiação.

Ter um fornecimento seguro e fiável de EPI que satisfaça as normas da sua classe de sala limpa ISO é uma parte essencial da manutenção da segurança do trabalhador e do produto, da funcionalidade do produto e, em alguns casos, da segurança dos pacientes. Assim, os fabricantes de salas limpas são encorajados a pensar cuidadosamente nas suas decisões sobre os produtos e a escolher um fabricante de EPI que possa ser um parceiro no seu sucesso.

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