O seu vestido cirúrgico está a protegê-lo? O que não sabe pode magoá-lo

Métodos de ensaio

Há três testes utilizados para o sistema de classificação ANSI/AAMI PB70. Dois dos métodos de teste são os testes da Associação Americana de Químicos Têxteis (AATCC). O AATCC 42 é o teste de Penetração de Impacto por Pulverização. O AATCC 127 é o teste de Pressão Hidrostática. O terceiro teste é o teste ASTM F1671 Penetração por agentes patogénicos transmitidos pelo sangue. Dados os resultados dos testes, um material pode alcançar uma classificação AAMI/AAMI PB70 de Nível 1, Nível 2, Nível 3, ou, a classificação mais alta, Nível 4. Seguem-se mais explicações sobre estes testes.

• American Association of Textile Chemists and Colorists (AATCC) 42 Water Resistance: Teste de Penetração de Impacto.5 Este método de ensaio é aplicável a qualquer tecido têxtil, que pode ou não ter um acabamento resistente à água ou repelente à água. Mede a resistência dos tecidos à penetração de água por impacto, e por isso pode ser utilizado para prever a provável resistência dos tecidos à penetração de água. Com este teste, é permitido borrifar um volume de água contra uma superfície esticada de um material de teste apoiado por um mata-borrão pesado. O mata-borrão é então pesado para determinar a penetração de água e o material é classificado em conformidade. A quantidade de água que penetra no tecido de teste e embebe no mata-borrão do outro lado é pesada em gramas. Quanto menor for o peso do mata-borrão, maior será a resistência demonstrada pelo material.
• AATCC 127 Resistência à água: Teste de Pressão Hidrostática.6 Este método de ensaio mede a resistência de um tecido à penetração de água sob pressão hidrostática. Pode ser utilizado em todos os tipos de tecidos, incluindo os que foram tratados com um acabamento resistente à água ou repelente à água. A quantidade de pressão necessária para forçar a água através do tecido é medida em centímetros de pressão de água (isto é, cm); quanto maior for a força em cm, melhor será a resistência.
• ASTM F1671/F1671M-13: Método Padrão de Teste de Resistência de Materiais Utilizados em Roupa Protectora à Penetração por Patogénicos de Sangue Utilizando Phi-X174 Penetração de Bacteriófagos como Sistema de Teste.7 Este método de ensaio é utilizado para medir a resistência dos materiais utilizados no vestuário de protecção à penetração de agentes patogénicos transmitidos pelo sangue, utilizando um micróbio de substituição em condições de contacto líquido contínuo. Este método de teste foi especificamente definido para modelar a penetração viral do HBV, HBC, e HIV transmitido no sangue e outros fluidos corporais potencialmente infecciosos. As pontuações de aprovação/falha são feitas com base na detecção da penetração viral.

Existem diferenças nos níveis de classificação das batas cirúrgicas, construção, conforto e ajuste.

Níveis de Classificação ANSI/AAMI PB70

Como acabou de ser revisto, existem quatro níveis de classificação ANSI/AAMI PB70 para vestidos cirúrgicos.4 Segue-se uma explicação dos resultados dos testes necessários para cada um destes níveis.

Nível 1. Os materiais atribuídos a este nível são considerados como estando numa classificação de protecção mínima e devem ser submetidos ao ensaio de penetração de impacto AATCC 42.5 Para atingir o nível 1, todos os componentes da zona crítica devem ter um ganho de peso de 4,5 gramas, no máximo, com um nível de qualidade aceitável (AQL) de 4%. Por outras palavras, não mais do que 4% dos materiais testados falharão.

Nível 2. A atribuição a este nível requer que o material testado seja submetido ao teste de penetração de impacto AATCC 42 bem como ao teste de pressão hidrostática AATCC 127.6 Para alcançar a classificação de nível 2, todos os componentes da zona crítica devem ter um ganho de peso de 1,0 grama, no máximo, e uma resistência hidrostática de pelo menos 20 cm com um AQL de 4%.

Nível 3. Os materiais atribuídos a este nível devem ser submetidos aos testes AATCC 42 e AATCC 127.5,6 Para alcançar a classificação de nível 3, todos os componentes da zona crítica devem ter um ganho de peso de 1,0 grama, no máximo, e uma resistência hidrostática de pelo menos 50 cm com um AQL de 4%.

Nível 4. As batas cirúrgicas ou outro vestuário de protecção alcançam uma classificação de Nível 4 se passarem no teste ASTM F1671,7 que mede a resistência ao bacteriófago Phi-X174.

Construção

Existem quatro tipos básicos de construção de bata cirúrgica. Como ilustrado na Figura 1, são vestidos não reforçados com tecido não reforçado em todo o seu interior; vestidos reforçados com camadas adicionais de tecido na frente do vestido e nas mangas; vestidos poli-reforçados onde são aplicadas áreas de película no interior do tecido do vestido; e

vestidos de filme respirável onde o tecido tem uma camada interior de filme respirável em todo o seu interior. Além disso, os vestidos cirúrgicos são feitos de materiais descartáveis de utilização única, não tecidos ou reutilizáveis. Com ambos os tipos de materiais (ou seja, materiais de utilização única e reutilizáveis), as características de concepção e desempenho variam; as variações resultam de compensações de custos, conforto, e da quantidade de protecção de barreira fornecida.

Figura 1 – Tipos básicos de Construção de Batas Cirúrgicas

A Norma ANSI/AAMI PB70:2012 descreve as áreas de uma bata cirúrgica.4 Toda a frente da bata (ver Figura 2 – áreas A, B, e C) deve ter um desempenho de barreira de pelo menos nível 1. A zona crítica compreende pelo menos as áreas A e B com a classificação baseada no componente de desempenho inferior. A parte de trás da bata (área D) pode ser não-protectora. As duas categorias gerais de materiais de protecção são aquelas com construção repelente e/ou acabamentos e aquelas com reforço por filmes. No entanto, mesmo dentro do mesmo produto, uma área pode ser mais resistente à penetração de líquidos do que outra.

Figura 2 – Exemplo de bata cirúrgica

Nem todos os vestidos cirúrgicos são parecidos e nem todos os tecidos para bata proporcionam o mesmo nível de protecção de barreira líquida. Os desenhos das batas cirúrgicas variam no nível de protecção previsto para o corpo da bata, as mangas, e outras áreas. Para vestidos cirúrgicos de tecido e poli-reforçados, os reforços são apenas em zonas críticas, mas em casos intensivos de fluidos, em que o cirurgião se apoia no paciente, sentado, ou exposto a fluidos e tecidos, podem ocorrer strikethrough em torno dos lados da zona reforçada. A Norma ANSI/AAMI PB70 Barreira Líquida classifica os vestidos cirúrgicos com base nas zonas críticas. No entanto, a largura da zona crítica A não está especificamente definida. Dependendo do tipo de procedimento, pode haver um risco de strikethrough na junção de reforço e tecido de bata. Uma vez que os adesivos de filme são aplicados no interior de batas poli-reforçadas, pode ser difícil ver onde se encontra o reforço.

Conforto e Boa Forma

O ajuste de uma bata cirúrgica é fundamental para a protecção da barreira e o desempenho geral. Como exemplos, uma bata cirúrgica demasiado apertada ou demasiado pequena restringirá o movimento ou não cobrirá adequadamente o utente. Se for demasiado grande, o material adicional pode interferir com o movimento eficiente. Uma fonte de desconforto relacionada com os vestidos cirúrgicos é a sensação térmica.8 Ou seja, o utente torna-se demasiado quente ou demasiado frio. Outras questões que podem afectar negativamente o desempenho incluem o pessoal que lida com irritações cutâneas agudas ou crónicas e alergias atribuídas ao material da bata. Os materiais para bata que são rígidos e inabaláveis podem ser desconfortáveis de usar e impedir o movimento eficiente.

As estratégias para uma selecção adequada dos vestidos cirúrgicos incluem a utilização de directrizes e recursos profissionais, tais como os da Associação de Enfermeiros Registados perioperatórios (AORN). Outra estratégia inclui a aplicação dos seus conhecimentos sobre a ANSI/AAMI PB70:2012 Liquid Barrier Performance and Classification of Protective Apparel and Drapes Intended for Use in Health Care Facilities.

Associação de Enfermeiras Registadas periOperativas (AORN)

Esta associação profissional fornece e actualiza regularmente várias recomendações relacionadas com as características de desempenho e conforto dos vestidos cirúrgicos que podem ser encontradas nas directrizes da AORN, tal como resumidas abaixo.

Directrizes para a selecção de produtos
9

Esta directriz fornece recomendações para a avaliação e compra de dispositivos médicos e outros produtos utilizados para o cuidado de pacientes, incluindo o seguinte.

• Deve ser desenvolvido um mecanismo para seleccionar produtos; isto inclui o estabelecimento de um comité multidisciplinar de avaliação e selecção de produtos.
• O comité multidisciplinar deve desenvolver um processo que oriente a selecção do produto.
• Devem ser determinados requisitos consistentes para cada produto a ser avaliado. Exemplos de requisitos específicos do produto incluem: o compatibilidade com os métodos existentes de eliminação e reprocessamento
  • requisitos relacionados com o procedimento (por exemplo, resistência à penetração pelo sangue e outros fluidos corporais)
  • preferências e requisitos do utilizador final (por exemplo, para uma bata cirúrgica: conforto, a quantidade de protecção contra sangue e fluidos corporais, tamanho, livre de ingredientes tóxicos ou alergénicos)
  • exigências dos doentes (por exemplo, presença de doenças infecciosas)
  • conformidade com agências reguladoras federais, estaduais e locais, e com organismos de normalização
• Deve ser desenvolvida uma ferramenta de avaliação específica do produto com a utilização de critérios únicos e específicos do produto, incluindo: o segurança, desempenho, qualidade
  • eficiência, facilidade de utilização
  • efeito sobre a qualidade dos cuidados e resultados clínicos dos pacientes
  • eficácia baseada em provas
  • análise do impacto financeiro
  • parâmetros de esterilização/processamento (incluindo grau de dificuldade)
  • impacto ambiental
  • qualidade das instruções do fabricante

Directrizes para a Prevenção de Infecções Transmissíveis
10, 11

Estas directrizes fornecem orientações na implementação de precauções normalizadas e baseadas na transmissão (ou seja, contacto, gotículas, e precauções aéreas) para reduzir o risco de infecção. As recomendações relacionadas com batas cirúrgicas incluem a orientação do Comité Consultivo de Práticas de Controlo de Infecções dos Cuidados de Saúde (ou seja, o Comité Consultivo Federal que fornece aconselhamento e orientação aos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças)12 e à Administração de Segurança e Saúde no Trabalho (OSHA). O mandato da OSHA estabelece que quando os profissionais de saúde realizam actividades que geram salpicos, sprays, aerossóis de sangue ou OPIM, devem usar batas resistentes a fluidos para os proteger da exposição. 13

Directriz para a Técnica Estéril.14

Este documento afirma que os vestidos cirúrgicos que serão utilizados na prática devem ser avaliados e seleccionados quanto à segurança, eficácia, e custo antes da compra ou utilização. Tanto a segurança como a eficácia dos vestidos cirúrgicos dependem da concepção do artigo, bem como dos materiais a partir dos quais são construídos. Os vestidos cirúrgicos devem ser avaliados e seleccionados para utilização com base em vários requisitos que incluem o seguinte.

Os requisitos relacionados com o procedimento devem ser considerados com base no que é necessário para o procedimento em que os produtos serão utilizados (por exemplo, resistência à penetração pelo sangue e outros fluidos corporais).

• Os requisitos do utilizador final devem ser considerados, incluindo a quantidade de EPI necessária com base nas preferências (por exemplo, ajuste, conforto) e risco antecipado de exposição a sangue, fluidos corporais e OPIM.
• As considerações ambientais devem incluir o potencial de reprocessamento, reciclagem, redução de resíduos, conservação de recursos, e redução de custos que podem ocorrer sem comprometer a qualidade dos cuidados aos pacientes.
• Os vestidos cirúrgicos utilizados durante procedimentos cirúrgicos e outros procedimentos invasivos devem fornecer uma barreira; devem também ser resistentes a rasgões, furos e abrasões.
• Lágrimas, furos e abrasões podem permitir a passagem de microrganismos, partículas e fluidos entre áreas estéreis e não estéreis, expondo assim os doentes e o pessoal de saúde à contaminação microbiana e aos agentes patogénicos transmitidos pelo sangue. As abrasões podem afectar negativamente as propriedades de barreira do material, enfraquecendo-o, resultando assim numa geração de lágrimas ou fiapos.
• As costuras e pontos de fixação das batas cirúrgicas devem minimizar a penetração do líquido e a passagem de contaminantes potenciais. A pressão ou pavimentação de uma costura ou ponto de fixação pode resultar na transferência de líquidos entre superfícies estéreis e não estéreis; portanto, um ou ambos os lados da bata podem ficar contaminados.
• – Os vestidos cirúrgicos devem ser não abrasivos, bem como não tóxicos, a fim de evitar irritação dos tecidos, danos cutâneos, ou ferimentos no pessoal ou pacientes.
• Os materiais de barreira devem ser tão livres de fiapos quanto possível. Quando as partículas de cotão são disseminadas no ambiente, as bactérias fixam-se a elas; este cotão carregado de bactérias pode assentar em locais cirúrgicos e feridas e, por conseguinte, pode aumentar as complicações pós-operatórias do paciente.
• Os vestidos cirúrgicos devem ser funcionais e flexíveis. Os vestidos que não têm um desempenho adequado e não são capazes de se adaptar e cobrir de perto o corpo do utente podem ser difíceis de usar e podem não fornecer protecção contra a contaminação por sangue, fluidos corporais, e OPIM.
• As batas cirúrgicas devem ser seleccionadas para o procedimento de acordo com a classe de desempenho da barreira do produto, tal como indicado no rótulo e o grau de exposição previsto ao sangue, fluidos corporais, e OPIM. Os factores que devem ser considerados ao seleccionar os vestidos cirúrgicos incluem os
  • quantidade projectada de perda de sangue
  • volume de fluido de irrigação utilizado
  • potencial para pulverizar, salpicar, fazer piscina, ou encharcar
  • duração do procedimento
  • potencial para pressão ou inclinação
  • tipo de procedimento (por exemplo, aberto versus minimamente invasivo, incisão superficial versus cavidade corporal profunda)
  • o papel do membro da equipa no procedimento

O pessoal de saúde deve seleccionar e utilizar batas cirúrgicas de tamanho e comprimento de manga apropriados. Um vestido de tamanho ou comprimento de manga insuficiente para cobrir o corpo do membro da equipa pode restringir o movimento, aumentar o potencial para a pele ou vestuário não estéril do membro da equipa esfregado entrar em contacto com o campo estéril, ou não fornecer cobertura adequada para evitar a exposição do pessoal a sangue, fluidos corporais, ou OPIM. Um vestido de tamanho ou comprimento de manga excessivo pode ser escovado contra objectos e superfícies não estéreis. Os vestidos cirúrgicos devem ser suficientemente grandes para envolver o corpo do utente e cobrir completamente as costas.

Os vestidos cirúrgicos devem ser seleccionados de modo a que as mangas inferiores e os punhos das batas sejam seleccionados:

• estar em conformidade com a forma dos braços do utente
• são suficientemente curtas para permitir que as luvas cubram totalmente as algemas e acasalem devidamente com as mangas inferiores
• são de comprimento adequado para evitar que os punhos das luvas sejam puxados para fora quando os braços do utilizador são estendidos

Normas ANSI/AAMI Relacionadas com a Selecção de Bata Cirúrgica

As batas cirúrgicas devem ser seleccionadas para utilização de acordo com a qualidade da barreira do artigo e a exposição antecipada dos utilizadores a sangue e fluidos corporais, de acordo com as directrizes da OSHA para utilização de equipamento de protecção pessoal.13 Os vestidos cirúrgicos são rotulados pelo fabricante com o nível de desempenho determinado pelas propriedades de barreira da área da bata onde o contacto directo com sangue, fluidos corporais, e outros materiais potencialmente infecciosos (OPIM) é mais provável de ocorrer.4 Por exemplo, procedimentos curtos durante os quais há pouca ou nenhuma exposição antecipada a sangue ou fluidos corporais podem ser completados com sucesso usando uma bata cirúrgica com protecção de barreira mínima. medida que a complexidade e a duração do procedimento planeado aumenta, pode haver um maior potencial de exposição a agentes patogénicos transmitidos pelo sangue, e seria prudente seleccionar uma bata com maior capacidade de barreira.

O Quadro 2 apresenta exemplos de procedimentos invasivos e os níveis de classificação do desempenho da barreira com base no nível de exposição prevista ao sangue e fluidos corporais. É importante notar que não há dois vestidos de nível 4 que possam ser iguais em termos de ajuste, desempenho e conforto.