Aquí hay una pregunta para ti. De las tres cosas que se enumeran a continuación, ¿cuáles son productos sanitarios de clase II?
- Tubos de alimentación
- Máquinas de rayos X
- Batas quirúrgicas
Si has dicho todo lo anterior, ¡tienes toda la razón! Aunque no piense en las batas quirúrgicas como dispositivos, se dedica tanta investigación y desarrollo tecnológico a la creación de equipos de protección individual (EPI) como a cualquier otra herramienta utilizada en la práctica de la medicina.
Son muchos los factores que hay que tener en cuenta a la hora de diseñar prendas que mantengan
perioperatorio
al personal y a los pacientes de la contaminación cruzada durante la cirugía. Existen organizaciones que elaboran normas de rendimiento para diferentes tipos de ropa. La que ha establecido la norma reconocida como estándar de consenso para las batas y paños quirúrgicos por la FDA es la Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).
La «Norma AAMI» (ANSI/AAMI PB70:2012) proporciona normas para el rendimiento de la barrera contra líquidos en las zonas críticas de las batas y los paños, las áreas en las que el personal del quirófano tiene más probabilidades de entrar en contacto directo con material potencialmente infeccioso, como la sangre y los fluidos corporales.
¿Cuáles son las cinco cosas que debo saber para elegir un vestido?
Lo primero que debe saber es que ninguna de las clasificaciones de la AAMI especifica el tipo de bata por tipo de procedimiento. Cada centro es responsable en última instancia de elegir la bata adecuada para el procedimiento para su personal quirúrgico.
Las siguientes cuatro cosas son las clasificaciones de la AAMI para los diferentes niveles de protección:
- Nivel 1: Protección de barrera de fluidos mínima – Se utiliza para la atención diaria del paciente, cuando hay poco o ningún riesgo de exposición a fluidos. Generalmente no se utiliza en la sala de operaciones.
- Nivel 2: Protección de barrera de fluidos mínima a baja – Se utiliza cuando sólo hay un ligero riesgo de exposición a fluidos, para procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos como bultos y golpes.
- Nivel 3: Protección de barrera contra fluidos moderada – Se utiliza para la más amplia gama de procedimientos quirúrgicos, donde el riesgo de exposición a fluidos es moderado.
- Nivel 4: Máxima protección de fluidos y barrera microbiana – Proporciona protección contra los patógenos transmitidos por la sangre en zonas críticas; se utiliza para procedimientos largos y con gran cantidad de fluidos. (Este nivel fue reforzado por la FDA en 2016 y requiere la documentación de pruebas adicionales [ASTM F-1671]2 por parte de los fabricantes de batas).
Cuéntame más sobre las zonas críticas.
Este diagrama muestra las zonas críticas de una bata quirúrgica.
Las zonas críticas se definen como las áreas en las que es más probable que se produzca un contacto directo con sangre, fluidos corporales y otros materiales potencialmente infecciosos (áreas A y B). En el caso de las batas quirúrgicas, esto incluye el tejido y la construcción (costuras de las mangas, fijación de la corbata delantera) en las zonas A y B.
Toda la bata (áreas A, B y C), incluidas las costuras pero excluyendo los puños, los dobladillos y los cierres, debe tener un rendimiento de barrera de al menos nivel 1.
La parte posterior de la bata quirúrgica (área D) puede no ser protectora.
Las normas de barrera líquida de la AAMI también se aplican a los paños quirúrgicos.
Zonas críticas en los paños quirúrgicos
Se requiere que todo el paño sea como mínimo de nivel 1.
La zona crítica suele ser el centro de la cortina, alrededor de cualquier abertura. Esta zona suele estar reforzada con tejido adicional, que puede ser absorbente de líquidos.
Las costuras entre dos zonas deben tener al menos el rendimiento de la barrera de la zona de menor rendimiento.
Resumen de los niveles de clasificación de la AAMI
¿Hay algo más que deba saber?
Si tiene alguna duda sobre las calificaciones de la AAMI de las batas o paños quirúrgicos proporcionados para su uso en el quirófano, pregunte a su supervisor. Otro gran recurso es la Asociación de Enfermeras Registradas PeriOperatorias (AORN). Las Directrices de la AORN para la Práctica Perioperatoria ofrecen una orientación completa sobre los tipos de protección de la bata necesarios para los procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos invasivos.
Para una referencia práctica, descargue nuestro
Guía simplificada de las directrices de la toga
póster.
Fuentes
- https://www.fda.gov/medical-devices/personal-protective-equipment-infection-control/medical-gowns#g5
- ASTM F1671 / F1671M-13, Método de prueba estándar para la resistencia de los materiales utilizados en la ropa de protección a la penetración de patógenos transmitidos por la sangre utilizando la penetración del bacteriófago Phi-X174 como sistema de prueba, ASTM International, West Conshohocken, PA, 2013, http://www.astm.org/cgi-bin/resolver.cgi?F1671F1671M
- https://nsf-muses.ucdavis.edu/sites/g/files/dgvnsk1751/files/files/persentations/Barrier-Performance-According-to-AAMI-PB70-Peter-Brown.pdf, Página 5