<strong>PUREZERO*</strong>Guantes para sala limpia
HALYARD* ofrece una gama sin aceleradores1 de tres guantes no estériles y dos guantes estériles para salas limpias que satisfacen las necesidades de los fabricantes de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, microelectrónica y semiconductores.
GESTIONE LOS RIESGOS DE SU SALA BLANCA
Sus guantes tienen una gran misión: proteger a sus trabajadores, así como su producto y su proceso. Además, necesita un suministro fiable para evitar interrupciones en las operaciones. Por eso hemos creado los guantes para salas limpias HALYARD* PUREZERO*.
Los guantes PUREZERO*para salas blancas son ideales para aplicaciones que implican la manipulación de equipos delicados en aplicaciones de fabricación de microelectrónica, semiconductores, óptica, productos farmacéuticos y dispositivos médicos. De hecho, están diseñados específicamente para cumplir los estrictos requisitos de los entornos de salas blancas.
Los nuevos guantes PUREZERO*están diseñados para cumplir las normas más estrictas, para ayudarle a controlar:
- los riesgos asociados a la comodidad y la protección de los usuarios
- contaminación del producto
- resistencia de la cadena de suministro
<strong>PUREZERO*</strong>HG3 GUANTES DE NITRILO BLANCO
Se recomienda su uso en salas limpias ISO Clase 3 o superior y Grado A/B/C/D y tienen un recuento máximo de partículas de 950 > 0,5μm/cm2.
Los guantes de nitrilo PUREZERO*HG3 White Cleanroom Gloves miden 30 cm de largo y tienen un puño con reborde para facilitar su colocación y evitar que se enrollen. Disponible en 2 opciones sin acelerador1.
No estéril
Guantes blancos no estériles para sala limpia:
- Tienen un agarre muy adherente y las puntas de los dedos texturizadas.
- Ambidiestro
- Disponible en tallas XS – XL
Estéril
Guantes estériles blancos para sala limpia:
- Tienen un agarre suave y las puntas de los dedos texturizadas
- Mano específica
- Disponible en tallas 6.0 – 9.0 y 10.0
NUEVA GAMA DE GUANTES <strong>PUREZERO*</strong>PARA SALA LIMPIA
Descargue el folleto sobre guantes para salas blancas <strong>PUREZERO*</strong>de HALYARD* para obtener más información sobre cómo proteger los procesos y el personal de su sala blanca de la contaminación nociva.
Descargue el folleto HALYARD* <strong>PUREZERO*</strong>Behind The Innovation y descubra cómo llevamos más de 20 años fabricando guantes para salas blancas.
<strong>PUREZERO*</strong>HG3 GUANTES DE NITRILO AZUL CLARO
Disponible en versión no estéril y estéril
Se recomienda su uso en salas blancas ISO Clase 3 o superior y Grado A/B/C/D y tienen un recuento máximo de partículas de 1200 > 0,5μm/cm2.
Los guantes de nitrilo PUREZERO*HG3 azul claro para salas limpias miden 30 cm de largo y tienen un puño con reborde para facilitar su colocación y evitar que se enrollen. Disponible en 2 opciones sin acelerador1.
No estéril
Guantes no estériles azul claro para sala limpia:
- Tienen un agarre pegajoso y las puntas de los dedos texturizadas
- Ambidiestro
- Disponible en tallas XS – XL
Estéril
Azul claro Guantes estériles para sala limpia:
- Tienen un agarre suave y las puntas de los dedos texturizadas
- Mano específica
- Disponible en tallas 6.0 – 9.0 y 10.0
EL RIESGO: COMODIDAD Y PROTECCIÓN DEL USUARIO
La formulación sin acelerador1 de los guantes de nitrilo PUREZERO*para salas limpias es la solución. Reduce el riesgo de alergias e irritaciones cutáneas asociadas a los productos químicos aceleradores de otros guantes de nitrilo. Como resultado, los guantes PUREZERO*son cómodos de llevar, lo que permite a los trabajadores centrarse en sus delicadas tareas y no en los guantes.
Los guantes de nitrilo PUREZERO*Cleanroom están diseñados para proteger a los trabajadores con una barrera eficaz contra salpicaduras químicas, microorganismos y virus.
Los guantes PUREZERO*están certificados como EPI de Categoría III según las siguientes normas:
- CE 2797 EPI Categoría III según el Reglamento (UE) 2016/425 CEE
- EN ISO 374-5:2016 Protección antivirus
- EN ISO 374-1:2016/Tipo C K-Protección química baja
- EN 420:2003 +A1:2009
- Conforme al Reglamento REACH
- Disipador de estática en uso
- Probado según ANSI/ ESD SP 15.1
- Probado según la norma EN 1149: Ropa de protección – Propiedades electrostáticas
EL RIESGO: LA CONTAMINACIÓN DEL PRODUCTO
La solución es la calidad constante de los guantes PUREZERO*para salas blancas, que garantizan niveles bajos de partículas y endotoxinas. Los guantes HALYARD* PUREZERO*se fabrican y envasan en nuestras instalaciones ISO 9001 en salas blancas de última generación y se recomiendan para salas blancas ISO 3 o superiores. Nuestros guantes se procesan de forma limpia (se lavan repetidamente en agua desionizada) para garantizar un control constante de los niveles bajos de partículas, extraíbles y endotoxinas.
- Bajos niveles de partículas (máx. 950 > 0,5μm/cm2 para guantes blancos, máx. 1200 > 0,5μm/cm2 para guantes azules).
- Niveles de garantía de esterilidad (SAL) de 10-6 y un nivel de endotoxinas de 20 unidades/par máximo
- NCA de 1,0 para agujeros de alfiler
- Doble bolsa con forro
Puede confiar en una calidad constante, con Certificados de Análisis (CoA) y Certificados de Irradiación (CoI) fácilmente accesibles en línea para cada lote de producción. También puede encontrar los documentos de la Declaración de Conformidad (DdC) que demuestran el cumplimiento de los reglamentos y normas aplicables; haga clic en el siguiente enlace para encontrar la información que necesita.
EL RIESGO: LA RESISTENCIA DE LA CADENA DE SUMINISTRO
Los guantes PUREZERO*para salas blancas son la solución, ya que garantizan un suministro fiable, el cumplimiento de la normativa y una calidad constante.
HALYARD* lleva más de 20 años fabricando guantes para sala blanca de marca blanca en nuestra planta de fabricación Safeskin Medical & Scientific (Tailandia) Ltd., que cuenta con las certificaciones ISO 9001 e ISO 13485. Controlamos los materiales y el diseño cumpliendo estrictas normas de calidad y especificaciones de producto en nuestras propias instalaciones, con nuestros propios compañeros de equipo. Se garantizan los niveles de aseguramiento de la calidad y la esterilidad, con trazabilidad de todas las materias primas y componentes hasta su proveedor original. Y con nuestros códigos de producto globales, puede utilizar un código/SKU de HALYARD* en todas sus instalaciones de producción.
CONVERSIÓN SIN RIESGO
Gracias a nuestros años de experiencia en guantes para salas blancas, HALYARD* puede proporcionarle todo el apoyo que necesita para pasar fácilmente de su guante actual a los nuevos guantes PUREZERO*para salas blancas, incluyendo:
- Documentación técnica
- Datos de validación
- Conocimiento y experiencia de los productos
También tenemos capacidad de fabricación para garantizar un suministro fiable de guantes en el futuro.
El seguimiento de los guantes por lote y número de lote del fabricante de guantes es fundamental para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación según las normas ISO.
Documentación técnica
<strong>PUREZERO*</strong>HG3 Guantes de nitrilo blanco
<strong>PUREZERO*</strong>HG3 Guantes de nitrilo estériles blancos
<strong>PUREZERO*</strong>HG3 Blanco SGX* Guantes de nitrilo
<strong>PUREZERO*</strong>HG3 Guantes de nitrilo azul claro
<strong>PUREZERO*</strong>HG3 Guantes de nitrilo estériles azul claro
Recursos
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Fuentes
1 No formulado con estos productos químicos vulcanizantes de uso común: Azufre, Tiurams, Tiaxoles, Guanidinas y Carbamatos.
2 Probado según ASTM D6319, EN 455-2