El ABC de los N95: Guía para el control de calidad de los N95

Resulta que los Jackson 5 tenían razón: El ABC es realmente tan fácil como el 123. Lo que el afamado grupo probablemente no sabía es que su pegadizo estribillo proporcionaría un gran marco para pensar en el valor de los respiradores N95.

En un sistema sanitario que todavía se está ajustando a la progresión de una pandemia mundial que se acerca a su tercer año, la comprensión de las consideraciones y los requisitos de la protección facial en el entorno sanitario ha sido un objetivo crítico, aunque en movimiento.

Si usted o su personal usan un N95 como parte de su trabajo diario, aquí le explicamos cómo asegurarse de que tiene la protección que necesita. Es tan fácil como recordar el abecedario y el 123.

A de Accesible

En pocas palabras, si el N95 no está en tu cara, no te está ayudando. La pandemia ejerció una presión sin precedentes sobre la cadena de suministro mundial, lo que hace aún más importante que los hospitales presten atención a sus proveedores de equipos de protección individual (EPI). Contar con un proveedor de N95 que disponga de una cadena de suministro fiable y accesible con base en América garantiza que el producto esté ahí cuando lo necesite, en la cantidad que necesite.

Todos los respiradores HALYARD* FLUIDSHIELD* N95 se fabrican en América. No dependen de la fabricación en Asia, lo que disminuye las posibilidades de interrupción de la cadena de suministro.

Mascarilla quirúrgica FLUIDSHIELD* Nivel 1 Anti-Niebla

Mascarilla quirúrgica FLUIDSHIELD* Nivel 1 Anti-Niebla

B de Transpirable

La mayoría de la gente piensa inmediatamente en el nivel de filtración como la parte más importante de la protección de un N95. Pero la transpirabilidad y la comodidad del respirador son igual de importantes a la hora de maximizar la protección. Cuanto más cómodo es un respirador, menos probable es que el usuario lo ajuste, lo que significa que hay menos problemas de ajuste y contaminación. Esto es aún más crítico para los N95, que requieren pruebas de ajuste para cumplir con las normas de la industria.1

El diseño de un respirador tiene mucho que ver con su transpirabilidad. Las mascarillas de respiración HALYARD* FLUIDSHIELD* N95 tienen una cámara de respiración dos veces más grande que las N95 quirúrgicas de estilo cónico de la competencia. Y cumplen y superan las normas NIOSH de transpirabilidad. También:

  • Vienen en dos tamaños para asegurar un mejor ajuste
  • Tienen alambres nasales maleables y ajustables
  • Contienen fuertes correas elásticas que están firmemente adheridas, no grapadas, al respirador

La C es de Certificado

Las mascarillas de respiración HALYARD* FLUIDSHIELD* N95 están aprobadas por el NIOSH y autorizadas por la FDA como dispositivos médicos para su uso en un entorno sanitario.

No todas las mascarillas de respiración N95 están autorizadas para ser utilizadas por el personal sanitario. Todas las mascarillas de respiración N95 tienen que ser certificadas por el NIOSH para confirmar que su rendimiento cumple con la normativa federal. Sin embargo, los respiradores para uso médico también deben ser autorizados por la FDA como dispositivos médicos. Alternativamente, pueden ser certificados como respiradores quirúrgicos por el NIOSH.2 En cualquier caso, los respiradores deben cumplir requisitos adicionales de resistencia a las salpicaduras, inflamabilidad y biocompatibilidad.

Durante la pandemia, la FDA emitió una Autorización de Uso de Emergencia temporal que permitía el uso de respiradores que no habían sido autorizados por la FDA como dispositivos médicos para ser utilizados por el personal sanitario. Esa EUA no sólo incluía respiradores industriales aprobados por NIOSH, sino también respiradores que cumplían la normativa europea y asiática, como los FFP2 y los KN95. En junio de 2021, la FDA anunció la revocación de las autorizaciones de uso de emergencia (EUA ) para respiradores desechables y sistemas de descontaminación no aprobados por el NIOSH, ya que el acceso a los respiradores aprobados por el NIOSH mejoró.

Además de las normativas aplicadas por los organismos mencionados, ASTM International desarrolla normas de consenso, como la especificación estándar ASTM F2100 para el rendimiento de los materiales utilizados en las mascarillas médicas y el método de prueba estándar ASTM F1862 para la resistencia de las mascarillas médicas a la penetración de sangre sintética. Las especificaciones de las mascarillas médicas según la norma ASTM F2100 abarcan los criterios de filtración, transpirabilidad, resistencia a los fluidos e inflamabilidad.

Las mascarillas de respiración HALYARD* FLUIDSHIELD* N95 proporcionan niveles de resistencia de nivel 2 (moderado) o de nivel 3 (alto) a la penetración de salpicaduras de fluidos, según el modelo.


Fuentes:

  1. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Tipos de máscaras y respiradores. Extraído el 18 de enero de 2022 de https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/prevent-getting-sick/types-of-masks.html#respirators
  2. S. Food & Drug Administration. Respiradores N95, mascarillas quirúrgicas, mascarillas faciales y cubiertas faciales de barrera. Extraído el 18 de enero de 2022 de https://www.fda.gov/medical-devices/personal-protective-equipment-infection-control/n95-respirators-surgical-masks-face-masks-and-barrier-face-coverings

Categories:

Máscaras N95