5 cosas que debe saber para protegerse de los medicamentos de quimioterapia

El personal sanitario es increíble. Se presentan a trabajar todos los días y se exponen a los pacientes enfermos, todo para ayudarles a mejorar. Pero no sólo se exponen a pacientes enfermos. Muchos entran en contacto con fármacos peligrosos, como los utilizados en quimioterapia, y la protección de los médicos (o del personal sanitario) frente a ellos ha sido un tema de preocupación durante décadas. Cada vez hay más pruebas de que la exposición laboral a más de 200 fármacos de uso habitual en los centros sanitarios puede provocar efectos agudos y crónicos en la salud.3 En un esfuerzo por abordar esta cuestión, la United States Pharmacopeia (USP) publicó el capítulo USP <800> del Compendio de Compuestos de la USP en diciembre de 2019, para ayudar a aumentar la concienciación, proporcionar una orientación uniforme para reducir el riesgo de la gestión de los EH y ayudar a reducir el riesgo que supone para los pacientes y los trabajadores sanitarios.6

USP <800> es mucho más amplia que las normas anteriores. Abarca la manipulación de los HD desde el muelle de carga hasta la administración al paciente y su eliminación.1 La guía incluye controles ambientales y de ingeniería y directrices para la manipulación de medicamentos, así como directrices para el equipo de protección personal (EPP).

Para ayudar a protegerse a sí mismo y a su equipo y garantizar el cumplimiento de estas últimas directrices, he aquí las cinco cosas que debe saber:

1) No existe un nivel seguro de exposición a los fármacos citotóxicos de quimioterapia para el personal sanitario

La exposición a los fármacos de quimioterapia aumenta el riesgo de sufrir daños cromosómicos, cánceres y resultados reproductivos adversos.3 Por este motivo, las normativas emitidas por la OSHA y la USP sobre la manipulación de fármacos de quimioterapia peligrosos son de obligado cumplimiento y se aplican a todos los trabajadores sanitarios.6 Además, cualquier medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer que figure en el grupo 1 del Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (NIOSH ) requiere el pleno cumplimiento de las normas de la USP.2

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2) Es necesario un control estricto de cada paso del ciclo de vida de la EH y la formación de todos los miembros del personal

En la página web USP <800> se definen los requisitos que cubren las responsabilidades del personal que manipula los HD.6 Entre ellos se incluyen los controles de las instalaciones y de la ingeniería, los procedimientos de desactivación, descontaminación y limpieza, el control de los derrames y la documentación. Educar adecuadamente a los trabajadores de farmacia y a los profesionales sanitarios -así como al personal de gestión de riesgos, legal y de suministro de medicamentos- es crucial para proteger a los pacientes y a su equipo sanitario.1

3) USP <800> proporciona directrices para el uso de EPI6

Para protegerse a sí mismo y a su equipo, es importante seguir las últimas directrices sobre EPI para reducir el riesgo de exposición. El EPP para la administración de quimioterapia incluye:

  • Guantes – La normativa exige dos pares de guantes de quimioterapia para la preparación de los HD estériles y no estériles, y para la administración de los HD antineoplásicos.
  • Batas – La normativa exige que las batas sean resistentes a la permeabilidad de los EH
  • Protección de los ojos
  • Protección respiratoria
  • Cubre zapatos

4) Cada tipo de EPI tiene requisitos específicos para garantizar una manipulación segura6

La USP <800> no prescribe un enfoque único para los EPI. Las normas especifican el tipo de EPI necesario y también cómo debe prepararse ese EPI.

Los guantes deben estar debidamente probados para su uso con medicamentos de quimioterapia. La Sociedad Americana de Pruebas y Materiales ha establecido la norma ASTM D6978, que es la Práctica Estándar para la Evaluación de la Resistencia de los Guantes Médicos a la Permeación por los Medicamentos de Quimioterapia. El requisito de la USP de utilizar dos guantes tiene por objeto reducir la contaminación cruzada en lugar de aumentar el tiempo de permeabilidad. En el caso del doble guante, los guantes exteriores deben sobrepasar el puño de la bata para garantizar una protección total contra las sustancias peligrosas. Además, los guantes deben cambiarse cada 30 minutos y desecharse inmediatamente en un contenedor de residuos de quimioterapia.

La prueba comparable para las batas de aislamiento es la ASTM F739. Las batas para uso en quimioterapia también deben estar recubiertas de poliéster, ser desechables y no tener costuras o cierres que puedan permitir el paso de EH. Por lo tanto, deben tener mangas largas con puños de punto o elásticos. También deben cerrarse por detrás, y deben sustituirse cada dos o tres horas, o inmediatamente después de un derrame o salpicadura.

Además, el personal sanitario debe llevar una careta completa para proteger sus ojos de las salpicaduras y se deben añadir gafas para proteger los ojos si existe la posibilidad de exposición a salpicaduras. También debe usarse una mascarilla de respiración N95 con certificación NIOSH probada para proteger contra las partículas en el aire y proporcionar una barrera contra las salpicaduras, las gotas y los aerosoles alrededor de la nariz y la boca. Las instalaciones deben seguir la normativa de la OSHA para la formación y las pruebas de ajuste de la protección respiratoria (norma de la OSHA 29 CFR 1910.134).

Se recomienda llevar cubiertas para la cabeza y el cabello (y para la barba y el bigote, si procede). También se recomienda ponerse un segundo par de cubrezapatos antes de entrar en una zona de derrames y quitarse el par exterior al salir. Los cubrezapatos utilizados en las zonas de manipulación de la EH no deben llevarse a otras zonas para evitar la propagación de la contaminación de la EH y la exposición de otros trabajadores sanitarios.

5) Hay que ponerse, quitarse y desechar los EPI de forma adecuada2p.41-42

Existen instrucciones específicas para ponerse, quitarse y eliminar el EPI utilizado en la administración de quimioterapia. Antes de entrar en la zona de tratamiento y de ponerse el EPI, inspeccione todos los EPI en busca de defectos o desgarros. Antes de entrar en las zonas de tratamiento de los pacientes, deben ponerse cobertores para el pelo, cobertores para los zapatos, una máscara respiratoria N95, gafas y un protector facial. Lávese las manos y luego póngase una bata de procedimiento para quimioterapia, seguida de dos pares de guantes, colocando el guante interior por debajo del puño de la bata de quimioterapia, y el guante exterior por encima y cubriendo completamente el puño de la bata de quimioterapia.

Cuando se quite el EPI, quítese primero los guantes exteriores, seguido de la bata y el resto de EPI antes de quitarse el par de guantes interior. Una de las mejores prácticas es considerar que todos los EPI que se usan cuando se manipulan medicamentos peligrosos están contaminados y eliminarlos inmediatamente en un contenedor de residuos adecuado y designado. Al quitarse el segundo par de guantes, lávese las manos con jabón inmediatamente.

Para garantizar la máxima seguridad, la competencia de todo el personal que manipula los HD debe reevaluarse al menos cada 12 meses. También debe haber formación antes de la introducción de un nuevo EH, o de un nuevo equipo y antes de un cambio nuevo o significativo en el proceso o en el procedimiento operativo estándar.6

La seguridad es lo primero, las personas son lo primero

Según un estudio reciente realizado por el NIOSH, muchas enfermeras reconocen no llevar EPI cuando administran quimioterapia. El estudio, uno de los primeros en profundizar en el uso del EPI por parte de las enfermeras embarazadas y no embarazadas, recogió los resultados de casi 40.000 encuestadas durante un periodo de ocho años. Sorprendentemente, muchos de los encuestados señalaron que ni siquiera llevaban guantes y batas, los requisitos mínimos de EPI.3

Estudios anteriores han revelado algunas razones por las que el personal sanitario puede no tomar las precauciones de seguridad recomendadas cuando se trata de EPI.4 Estas razones incluyen:

  • Priorizar la atención a los pacientes sobre su propia salud personal
  • La falta de preocupación o conocimiento de la toxicidad de estos medicamentos
  • No se disponía de guantes y batas de protección
  • Las enfermeras no tuvieron la oportunidad de ponerse el EPI

Los resultados de estos estudios indican claramente la necesidad de una mayor formación tanto del personal sanitario como de los empresarios sobre los peligros de la exposición a los fármacos de quimioterapia. Una formación adecuada sobre el uso de los EPI al administrar la quimioterapia ayuda a garantizar un uso apropiado. Es importante que todos los miembros del equipo clínico sepan:5

  • Cuando es necesario
  • Qué tipo es necesario
  • Cómo ponérselo, ajustarlo, llevarlo y quitárselo correctamente
  • Las limitaciones del equipo
  • El cuidado, el mantenimiento, la vida útil y la eliminación adecuados del equipo.5

Capacitar al personal sanitario y a otras personas para que defiendan su propia seguridad requiere información actualizada y reformas de los protocolos fáciles de aplicar. Al fin y al cabo, la mejor manera de servir a los pacientes es proteger a los profesionales sanitarios de peligros innecesarios.

Fuentes

  1. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5398627
  2. El capítulo <800> Answer Book, ASHP Publications, Kienle, Patricia C, , 2017, p vii.
  3. https://www.cdc.gov/niosh/topics/healthcarehsps/antidrugeffects.html
  1. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4568815/
  2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24766408
  3. Capítulo general de la USP <800> Fármacos peligrosos – Manipulación en entornos sanitarios, (p. 6-8). Convención Farmacoepial de los Estados Unidos, USP 40 -NF 35, Segundo Suplemento (2019). www.usp.org

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