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La FDA revoca la autorización de uso de emergencia de las mascarillas KN95
Comunicado oficial de la FDA 30 de junio de 2021 La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) revoca las Autorizaciones de Uso de Emergencia (EUA) para respiradores desechables no aprobados por el NIOSH (revocación efectiva a partir del 6 de julio de 2021) y las EUA para sistemas
¿Cuál es la diferencia? Mascarillas quirúrgicas y respiradores N95
Mascarilla quirúrgica Respirador N95 Aprobación y normativa Autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y regulado por la norma 21 CFR 878.4040. Regulado por la FDA, CDC NIOSH, OSHA. Evaluado, probado y aprobado por NIOSH según los requisitos del 42 CFR Parte 84. Finalidad